法律分析:由藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)材料,符合規(guī)定的予以備案,發(fā)給醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案憑證,提交資料不齊全或者不符合法定情形的,應(yīng)當(dāng)一次性告知需要補(bǔ)充材料的事項(xiàng)。
1、網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)經(jīng)營(yíng)備案:從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),是指應(yīng)當(dāng)是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。其運(yùn)營(yíng)模式分為:自建網(wǎng)站或入駐第三方平臺(tái);遵循“線上線下一致”原則。
2、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證,到所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局辦理。
3、第攜《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》要求的相關(guān)材料到所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。
4、正面回答醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案流程:材料受理,按照辦·事指南申請(qǐng)材料要求提交;材料核實(shí),備案部門對(duì)填報(bào)的信息進(jìn)行核實(shí);公示,符合規(guī)定的,在7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開備案信息。
5、法律分析:總結(jié):網(wǎng)上搜索廣東政務(wù)網(wǎng),在官網(wǎng)搜索醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。查看下載辦理資料,準(zhǔn)備好資料之后點(diǎn)擊最上方的立即辦理進(jìn)行網(wǎng)上辦理。
6、應(yīng)當(dāng)在其主頁(yè)面顯著位置展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案憑證,產(chǎn)品頁(yè)面應(yīng)當(dāng)展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證。
1、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證,到所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局辦理。
2、醫(yī)療器械在網(wǎng)上賣需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
3、賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
4、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案分為兩種“網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)經(jīng)營(yíng)備案”和“網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)”。網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)經(jīng)營(yíng)備案:從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),是指應(yīng)當(dāng)是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
1、醫(yī)療器械備案辦理流程具體如下: 網(wǎng)上申請(qǐng)。申請(qǐng)人應(yīng)通過網(wǎng)上提交預(yù)審申請(qǐng),企業(yè)在提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料時(shí)須同時(shí)提交該預(yù)受理號(hào); 窗口受理。
2、法律分析:辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案流程:電話咨詢或者現(xiàn)場(chǎng)咨詢,準(zhǔn)備申請(qǐng)材料;網(wǎng)上申報(bào)、報(bào)送紙質(zhì)資料;工作人員網(wǎng)上受理;有庫(kù)房的工作人員現(xiàn)場(chǎng)踏勘;領(lǐng)取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。
3、凡是涉太醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)內(nèi)容的網(wǎng)站,需經(jīng)所在省衛(wèi)生廳審批,詳情如下:行政許可內(nèi)容:對(duì)從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生網(wǎng)站或登載醫(yī)療衛(wèi)生信息的網(wǎng)站,在其申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可或者履行備案手續(xù)前,對(duì)其資質(zhì)條件進(jìn)行前置審批。
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