一類醫(yī)療器械有:普通的外科手術刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有:X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。
Ⅱ類醫(yī)療器械:中風險類。主要包括某些需要進行檢驗驗證的醫(yī)療器械,如心電圖機、X光機、輸液泵等。一些有源器械,如某些激光治療儀器、超聲診斷儀器等也屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。Ⅲ類醫(yī)療器械:高風險類。
第一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如普通的外科手術刀剪、敷料等。第二類:安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械,如醫(yī)用縫合針等。
一類:大部分是安全隱患較小手術機器類器材的如,醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等,這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。
主要經(jīng)營范圍:Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ類醫(yī)療器械的銷售,醫(yī)療器械生產(chǎn),醫(yī)療器械技術的開發(fā)。
從經(jīng)營許可證有下列區(qū)別:一類不需要許可證和備案就能銷售,只需要在營業(yè)執(zhí)照上添加醫(yī)療器械銷售就行了。二類的需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。三類的才需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的。
一類的產(chǎn)品無需備案和經(jīng)營許,二類的產(chǎn)品是在區(qū)級的藥監(jiān)局備案,經(jīng)營三類的產(chǎn)品需要到市藥監(jiān)局去辦理生產(chǎn)許可證。
注冊三類醫(yī)療器械公司的經(jīng)營范圍:銷售醫(yī)療器械Ⅲ類:醫(yī)用電子儀器設備,醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備,醫(yī)用磁共振設備,醫(yī)用X射線設備,手術室、急救室、診療室設備及器具;Ⅱ類:臨床檢驗分析儀器。
辦公設備常用的一般包括:傳真機、掃描儀、打印機、繪圖儀、交換機、打字機、碎紙機、塑封機、光標閱讀機、電子白板、智能卡讀寫終端、曬圖機等等。
銷售辦公用品、文化用品、日用百貨、通訊器材(除??兀?、五金交電、儀器儀表。
一般經(jīng)營范圍是什么意思? 一般經(jīng)營范圍是指國家允許企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營的商品類別、品種及服務項目,反映企業(yè)業(yè)務活動的內(nèi)容和生產(chǎn)經(jīng)營方向,是企業(yè)業(yè)務活動范圍的法律界限,體現(xiàn)企業(yè)民事權利能力和行為能力的核心內(nèi)容。
掃描儀屬于計算機外部儀器設備。掃描儀,是一個能夠把照片、印刷文件或手寫文件等影像,或裝飾品等小對象掃描、分析并化成數(shù)字影像的器材?,F(xiàn)在大部分掃描儀都是桌面掃描機的變種。
1、常用的醫(yī)用耗材有很多種,以下是一些常見的醫(yī)用耗材:手術器械:手術刀、剪刀、鑷子等。注射器和針頭:用于給藥、采集血液樣本等。輸液器:包括輸液管、輸液瓶、輸液針頭等。導尿管:用于排尿和引流尿液。
2、醫(yī)用耗材包括一次性輸液器、一次性注射器、醫(yī)用棉球、縫合線等普通耗材,以及介入支架、起搏器、人工晶體、骨科材料等植入類耗材。醫(yī)用器械包括止血鉗、手術刀、手術剪、手術鑷等等。
3、醫(yī)用高分子材料及制品類:避孕套、避孕帽等。第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。
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