1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期四年。效期屆滿前6個月內(nèi)，申請重新注冊。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類。開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)，省藥監(jiān)局備案。
手術(shù)過程中，被血液或組織污染，應(yīng)適當?shù)牟潦?，并在無菌環(huán)境中用無菌蒸餾水沖洗，徹底沖洗可有效去除器械的節(jié)點，和縫隙處的血液及其他污染物。
用酒精浸泡一個小時以上擦拭即可。管理手術(shù)器械的方法：條理化放置器械，強化手術(shù)器械管理規(guī)范，實施器械清點、交接制度，創(chuàng)建器械管理標準。
每班清點！精密器械應(yīng)定點放置，需要使用時到精密儀器室取，以免丟失！建立精密器械使用規(guī)范，使用中應(yīng)注意保護，按正規(guī)操作，以免損壞器械！使用完畢，認真清洗，必要時使用正規(guī)清洗液，洗凈后吹干上油打包背用！。
設(shè)立了污染手術(shù)器械從回收窗口→分類臺→污染物品傳遞車，清潔物品運送車→清潔傳遞窗→包裝間的工作流程。
．銳利器械 刀片、精細的剪刀、骨刀及五官科器械等，應(yīng)與其他一般器械分開處理，注意輕拿輕放，并注意保護其利刃部分，手術(shù)后與其他器械分別處理。特殊器械的使用和保養(yǎng) 應(yīng)有專人負責、切實保養(yǎng)、定期檢查。
手術(shù)器械的維護直接關(guān)系到它的使用壽命，手術(shù)器械的維護一般都是術(shù)后的維護、清洗和消毒等。
1、①戊二醛：能與細菌體內(nèi)酶的氨基起反應(yīng)，阻礙細菌的新陳代謝。常用于醫(yī)療器械消毒。2%中性戊二醛消毒內(nèi)窺鏡需10~30分鐘，肝炎病毒需1小時，各種物品滅菌時間隔需10小時。經(jīng)戊醛溶液浸泡的物品取出時需用無菌水沖凈。
2、）干烤法：利用烤箱加熱至160——170℃，2小時。醫(yī)學|教育網(wǎng)適用于對耐高溫的玻璃、陶瓷或金屬器皿的滅菌。4）紅外線：熱效應(yīng)只能在照射到的物體表面。此法多用于醫(yī)療器械和食具的消毒與滅菌。
3、干烤適用于玻璃器皿等的滅菌。紫外線照射常用于空氣或物體表面的消毒，殺菌作用最強的波長為265～266nm。濾過法適用于不耐高溫滅菌的血清、毒素、抗生素以及空氣等的除菌處理，濾膜孔徑為0.22～0.45μm。
4、適應(yīng)于不耐高溫的物品消毒。有些培養(yǎng)基，在高溫下遭到破壞，用此法既可殺死致病微生物的營養(yǎng)體，又能使培養(yǎng)基的成分不致受到嚴重破壞。食用菌生產(chǎn)中培養(yǎng)料堆積發(fā)酵工藝，就是利用這個原理殺死其中的病蟲、雜菌。
5、實驗室能用干烤法滅菌的物品是：玻璃器皿、瓷器和玻璃注射器。因為這類型的器具物理性質(zhì)穩(wěn)定，不會被干烤影響使用。
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