指代地區(qū)不同:豫械注準(zhǔn)是河南省醫(yī)療器械的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),而國(guó)標(biāo)是中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),因此兩者所指代的地區(qū)不同。
1、一類和二類,只需要看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的首字母,1代表一類,2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別:\x0d\x0a第五條國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
2、第一類醫(yī)療器械,編號(hào)為:A械備BBBBCCCC號(hào) A表示是所在地簡(jiǎn)稱,進(jìn)口醫(yī)療器械為“國(guó)”,國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械為省級(jí)行政區(qū)簡(jiǎn)稱加市級(jí)行政區(qū)簡(jiǎn)稱,如“粵穗”表示廣東省廣州市。
3、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺(tái)灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國(guó)”字。
4、REF是醫(yī)療器械商品貨號(hào),進(jìn)口醫(yī)用器材是沒有滅菌批號(hào)。常見商品編碼:LOT:生產(chǎn)批號(hào)。就是同一批貨物共有的序列號(hào)。一般的,根據(jù)批號(hào)可以追蹤產(chǎn)品的生產(chǎn)情況(生產(chǎn)日期、質(zhì)量等級(jí)、出廠時(shí)間等等)。
5、(2)2代表第二類醫(yī)療器械,3代表第三類醫(yī)療器械 (3)是醫(yī)療器械的分類項(xiàng)目,第二類和第三類醫(yī)療器械根據(jù)用途等國(guó)家進(jìn)行分類,但這里的兩位數(shù)字有兩種分類,目前都在采用。
6、除創(chuàng)可貼外,體溫計(jì)、血糖儀、聽診器、心電診斷儀器、視力表箱、視力檢查儀、針灸針、三棱針、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、醫(yī)用棉球、恒溫培養(yǎng)箱等都屬于二類醫(yī)療器械。
1、商品條形碼中的前綴碼是用來標(biāo)識(shí)國(guó)家或地區(qū)的代碼,賦碼權(quán)在國(guó)際物品編碼協(xié)會(huì),如00-09代表美國(guó)、加拿大。45-49代表日本。690-692代表中國(guó)大陸,471代表我國(guó)臺(tái)灣地區(qū),489代表香港特區(qū)。
2、REF是醫(yī)療器械商品貨號(hào),進(jìn)口醫(yī)用器材是沒有滅菌批號(hào)。常見商品編碼:LOT:生產(chǎn)批號(hào)。就是同一批貨物共有的序列號(hào)。一般的,根據(jù)批號(hào)可以追蹤產(chǎn)品的生產(chǎn)情況(生產(chǎn)日期、質(zhì)量等級(jí)、出廠時(shí)間等等)。
3、-3位:共3位,對(duì)應(yīng)該條碼的693,是中國(guó)的國(guó)家代碼之一。
4、綴碼是用來標(biāo)識(shí)國(guó)家或地區(qū)的代碼,賦碼權(quán)在國(guó)際物品編碼協(xié)會(huì),如 00-09代表美國(guó)、加拿大。449代表 日本。69代表中國(guó)大陸,471 代表中國(guó)臺(tái)灣地區(qū),489 代表香港特區(qū)。
5、問題一:條形碼的各位數(shù)字代表什么含義 商品條碼數(shù)字的含義: 以條形碼 6936983800013為例 此條形碼分為4個(gè)部分,從左到右分別為: 1-3位:共3位,對(duì)應(yīng)該條碼的693,是中國(guó)的國(guó)家代碼之一。
醫(yī)療器械沒有批準(zhǔn)文號(hào),只有注冊(cè)號(hào)。注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為:×1械注×2×××3×4××5×××6。
一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。二類是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
一類和二類,只需要看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的首字母,1代表一類,2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別:\x0d\x0a第五條國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
為批準(zhǔn)注冊(cè)年份。4為產(chǎn)品管理類別。5為產(chǎn)品品種編碼,醫(yī)療器械分類編碼的后兩位。6為注冊(cè)流水號(hào)。如果發(fā)現(xiàn)購(gòu)進(jìn)、銷售或使用的醫(yī)療器械的注冊(cè)號(hào)編排方式與上述內(nèi)容不符,則該產(chǎn)品可疑,可與藥品監(jiān)督管理部門聯(lián)系。
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