肯定不可以的,6866是醫(yī)用高分子材料及制品,產(chǎn)品注冊(cè)證上是哪個(gè)類別,就是哪個(gè)類別的。許可范圍只有6866那只能生產(chǎn)6866的,要生產(chǎn)6844,必須要增加許可范圍。
二類醫(yī)療器械許可證可以經(jīng)營(yíng)范圍是二類醫(yī)療器械,比如說有6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6830醫(yī)用X射線設(shè)備、6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件等等。
【法律分析】經(jīng)營(yíng)范圍:二類:6820普通診察器械,6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6826物理治療及康復(fù)設(shè)備。
二類經(jīng)營(yíng)許可證是指對(duì)某些特定商品或服務(wù)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行許可的證明。其經(jīng)營(yíng)范圍包括食品、飲料、酒類、化妝品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域。具體的經(jīng)營(yíng)范圍是根據(jù)不同行業(yè)進(jìn)行分類的,只有在范圍內(nèi)的商品或服務(wù)才能夠獲得經(jīng)營(yíng)許可證。
1、需要將第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的經(jīng)營(yíng)范圍做一下變更,6864是2002年分類目錄,14是2017年分類目錄。
2、經(jīng)營(yíng)范圍有日用百貨可以賣口罩(非醫(yī)用)。經(jīng)營(yíng)范圍是指國(guó)家允許企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的商品類別、品種及服務(wù)項(xiàng)目,反映企業(yè)業(yè)務(wù)活動(dòng)的內(nèi)容和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方向,是企業(yè)業(yè)務(wù)活動(dòng)范圍的法律界限,體現(xiàn)企業(yè)民事權(quán)利能力和行為能力的核心內(nèi)容。
3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍是加工和生產(chǎn),無銷售則不能銷售。解決辦法:法人持有效證件到所在轄區(qū)的工商所進(jìn)行變更,增加銷售項(xiàng)目。營(yíng)業(yè)執(zhí)照,是工商行政管理機(jī)關(guān)發(fā)給工商企業(yè)、個(gè)體經(jīng)營(yíng)者的準(zhǔn)許從事某項(xiàng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的憑證。
4、可以申請(qǐng)分類界定,境內(nèi)產(chǎn)品向省局申請(qǐng),境外產(chǎn)品向國(guó)家局申請(qǐng)。同三類申報(bào) 可直接按照第三類醫(yī)療器械直接遞交。特殊產(chǎn)品 這個(gè)特殊產(chǎn)品是指創(chuàng)新,優(yōu)先,藥械組合產(chǎn)品,它有其對(duì)應(yīng)的流程,可以很快進(jìn)行類別的判定。
為規(guī)范醫(yī)療器械分類,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》制定。根據(jù)搜索信息得知醫(yī)療器械根據(jù)工業(yè)品分類規(guī)定編號(hào)為68。按醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征分為:有源醫(yī)療器械和無源醫(yī)療器械,根據(jù)不同的預(yù)期目的,將醫(yī)療器械歸入一定的使用形式。
的含義是:68代表醫(yī)療器械,是工業(yè)品分類。46是醫(yī)療器械內(nèi)部的分類,是第46類。
xx是醫(yī)療器械產(chǎn)品類代號(hào),分別對(duì)應(yīng)一個(gè)大類的醫(yī)療器械。具體可以百度查詢《醫(yī)療器械分類目錄》,68xx下面還有二級(jí)目錄。
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