1、第一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類:安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,如醫(yī)用縫合針等。
1、手術(shù)刀 有刀柄及不同形狀、大小的刀片。刀片宜用血管鉗或持針鉗夾持安裝,避免割傷手指。持刀的方式有多種,抓持式:用于較大的切口;執(zhí)弓式:用于一般的切口;執(zhí)筆式:用于解剖及小切口;跳起式:用于表淺膿腫切開。
2、顯微手術(shù)器械是指適合于醫(yī)生在顯微鏡下對(duì)組織進(jìn)行細(xì)致的解剖、分離和清創(chuàng)修復(fù)的特殊精細(xì)工具。
3、止血鉗 止血鉗是一種通過夾住血管實(shí)現(xiàn)血液阻斷的外科手術(shù)器械。搶救病人在出血的情況下,服入止血藥后,用止血鉗夾住血管大動(dòng)脈,不讓血流出的手術(shù)器械。
4、止血鉗通過夾住血管實(shí)現(xiàn)血液阻斷。搶救病人在出血的情況下,服入止血藥后,用止血鉗夾住血管大動(dòng)脈,不讓血流出的手術(shù)器械。止血鉗的使用原理就是和夾子一樣夾住血管或是皮毛等,不過是消毒過的。
1、醫(yī)療器械及生物醫(yī)學(xué)工程相關(guān)專業(yè)的服務(wù)與推廣。
2、被重新加熱的蒸汽然后通過到中間壓力渦輪(9),并且從那里通過直接地對(duì)低壓渦輪設(shè)置(6)。
3、現(xiàn)病史:患者為58歲退休工程師訴慢性支氣管炎,以清晨咳白黃色痰為特征,由于此病和膝關(guān)節(jié)炎困擾,于8年前退休。幾個(gè)月前,咳嗽明顯加劇,與支氣管炎引起的有所不同。
第一類醫(yī)療器械是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五條的規(guī)定,國家將對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。二類醫(yī)療器械是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
第一類醫(yī)療器械是指,通過常規(guī)管理足的醫(yī)療器械。
第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。這類的醫(yī)療器械只需要經(jīng)營范圍內(nèi)有相關(guān)的業(yè)務(wù)就可以了。
1、手術(shù)器械的維護(hù)直接關(guān)系到它的使用壽命,手術(shù)器械的維護(hù)一般都是術(shù)后的維護(hù)、清洗和消毒等。
2、主要是升降泵故障。手術(shù)臺(tái)使用若干年以后可能會(huì)發(fā)生很微小的雜質(zhì)滯留在進(jìn)油閥門口,造成微小的內(nèi)漏。解決的辦法是把升降泵拆開用汽油清洗,特別要檢查進(jìn)油閥門。洗完后要重新加上干凈的油。
3、每班清點(diǎn)!精密器械應(yīng)定點(diǎn)放置,需要使用時(shí)到精密儀器室取,以免丟失!建立精密器械使用規(guī)范,使用中應(yīng)注意保護(hù),按正規(guī)操作,以免損壞器械!使用完畢,認(rèn)真清洗,必要時(shí)使用正規(guī)清洗液,洗凈后吹干上油打包背用!。
4、手術(shù)器械、內(nèi)鏡、一般診療用品的消毒滅菌要求 (一)凡進(jìn)入人體組織或無菌器官的手術(shù)器具及物品全部采用高壓滅菌或經(jīng)外科切口進(jìn)入無菌室的內(nèi)鏡及其附件,如腹腔鏡,關(guān)節(jié)鏡,腦室鏡,膀胱鏡,宮腔鏡等用前應(yīng)達(dá)到滅菌水平。
5、刀片宜用血管鉗(或持針鉗)夾持安裝,避免割傷手指。 手術(shù)刀一般用于切開和剝離組織,目前已有同時(shí)具止血功能的手術(shù)刀、用于肝脾等實(shí)質(zhì)性臟器或手術(shù)創(chuàng)面較大,需反復(fù)止血的手術(shù)(如乳腺癌根治術(shù))。
6、除顫儀的保養(yǎng)方法有哪些除顫儀是利用較強(qiáng)的脈沖電流通過心臟來消除心律失常,使之恢復(fù)竇性心律的一種醫(yī)療器械,是手術(shù)室必備的急救設(shè)備。對(duì)于進(jìn)行心肺復(fù)蘇,除顫是很重要的步驟之一。
醫(yī)療器械標(biāo)簽:指在醫(yī)療器械或者包裝上附有的,用于識(shí)別產(chǎn)品特征的文字說明及圖形、符號(hào)。醫(yī)療器械包裝標(biāo)識(shí):是指在包裝上標(biāo)有的反映醫(yī)療器械主要技術(shù)特征的文字說明及圖形、符號(hào)。
醫(yī)療器械標(biāo)簽是指在醫(yī)療器械或者包裝上附有的,用于識(shí)別產(chǎn)品特征的文字說明及圖形、符號(hào)。醫(yī)療器械包裝標(biāo)識(shí)是指在包裝上標(biāo)有的反映醫(yī)療器械主要技術(shù)特征的文字說明及圖形、符號(hào)。
法律分析:《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》是2004年6月18日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的規(guī)定。
法律依據(jù):《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第四條 醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)科學(xué)、真實(shí)、完整、準(zhǔn)確,并與產(chǎn)品特性相一致。醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊(cè)或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致。
《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》明確規(guī)定醫(yī)療器械說明書一般應(yīng)當(dāng)包括以生產(chǎn)許可證編號(hào)或者生產(chǎn)備案憑證編號(hào),委托生產(chǎn)的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注受托企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證編號(hào)或者生產(chǎn)備案憑證編號(hào)。
第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書的內(nèi)容,確保向使用者提供正確的操作方法和產(chǎn)品的相關(guān)信息,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本規(guī)定。
本文暫時(shí)沒有評(píng)論,來添加一個(gè)吧(●'?'●)