您好，辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要以下資質(zhì)： 具備合法經(jīng)營資格：申請人需要是一個合法注冊的企業(yè)，具備合法的經(jīng)營資格，如公司營業(yè)執(zhí)照等。
1、藥店進(jìn)行盤點，找出正在使用的藥品信息與國家目錄，然后進(jìn)行對照。在藥店系統(tǒng)的藥品信息表增加兩個字段，記錄國家藥品編碼，國家藥品名稱。
2、法律分析：在定點藥店、醫(yī)保藥師新增、信息變更、人員變化時，根據(jù)變化情況通過動態(tài)維護(hù)窗口進(jìn)行相關(guān)單位、人員的維護(hù)。獲得新單位、人員代碼后，定點藥店需告知醫(yī)保局并及時在信息系統(tǒng)中進(jìn)行相關(guān)維護(hù)、測試、應(yīng)用工作。
3、法律分析：成立企業(yè)醫(yī)療保險貫標(biāo)工作小組，制定企業(yè)醫(yī)療保險貫標(biāo)工作計劃，召開企業(yè)醫(yī)療保險貫標(biāo)啟動大會，對主要參與部門、人員進(jìn)行貫標(biāo)相關(guān)培訓(xùn)。
4、操作方法已掛網(wǎng)藥品的貫標(biāo)。藥品生產(chǎn)企業(yè)登錄“藥品議價采購系統(tǒng)”，進(jìn)入“基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫管理”-“產(chǎn)品信息變更”，勾選掛網(wǎng)藥品后，點擊“編輯醫(yī)保代碼”按鈕，選擇對應(yīng)的藥品后，點擊確定，關(guān)聯(lián)醫(yī)保藥品代碼。
二類醫(yī)療器械包括體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱，玻璃拔罐器、X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。二類醫(yī)療器械都包括哪些X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀屬于Ⅱ類。
二類醫(yī)療器械包括體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱，玻璃拔罐器、X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。
二類：是存在安全隱患對其安全性，需要小心保存對其進(jìn)行有效性加以控制的醫(yī)療器械，如血壓計、心電診斷儀器、體溫計、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等。
二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
二類醫(yī)療器械主要包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀、體溫計、血壓計、心電診斷儀器等。第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
一類醫(yī)療器械有：普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有：X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。
您好，辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要以下資質(zhì)： 具備合法經(jīng)營資格：申請人需要是一個合法注冊的企業(yè)，具備合法的經(jīng)營資格，如公司營業(yè)執(zhí)照等。
二類醫(yī)療器械是指，對其安全性，有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》?！镀髽I(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十一條 從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門備案并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關(guān)資料。
申請二類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件：具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者大專學(xué)歷以上質(zhì)量管理人員兩個。
1、不再要求做藥品匹配工作，如果使用老目錄則沿用原有藥品匹配業(yè)務(wù)流程；不在國家目錄的，例如口罩、棉簽，暫不處理，延用以前的藥店本地編碼與名稱進(jìn)行上傳；定點零售藥店及醫(yī)保藥師代碼數(shù)據(jù)庫：數(shù)據(jù)準(zhǔn)備。
2、如未取得國家醫(yī)保編碼的，勾選“暫未取得國家醫(yī)保編碼” ，點擊確定。申請掛網(wǎng)的新上市醫(yī)用耗材的貫標(biāo)。
3、正規(guī)的醫(yī)用外科口罩，外包裝上都會標(biāo)注產(chǎn)品注冊號。正規(guī)的口罩在國家藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站輸入注冊號就可以查詢到。查看生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)就能辨別口罩的真假和級別。
4、通常較為正規(guī)的醫(yī)用外科口罩外包裝上都會標(biāo)注 產(chǎn)品注冊號。編號規(guī)則通常為：X械注準(zhǔn)（X是各個省份的簡稱，如鄂、浙、粵之類的）+注冊年份+264（表示屬于二類醫(yī)療器械64分類）+編號。
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