1、不能改變。醫(yī)療器械注冊,是指依照法定程序,對擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進行系統(tǒng)評價,以決定是否同意其銷售、使用的過程。
1、在完成了公司轉(zhuǎn)讓章程文件修改和獲得公司其他股東的同意后,就可以進行工商注冊登記事項的變更。
2、您好,你所說的是二類醫(yī)療器械生產(chǎn)廠房轉(zhuǎn)讓出去嗎?如果是所有有轉(zhuǎn)出,是按照醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證登記事項變更來算的,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證登記事項變更包括:企業(yè)名、住所、法定代表人、企業(yè)負責人、生產(chǎn)地址文字性變更等。
3、醫(yī)療器械注冊證:這個醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊證,就是你要的產(chǎn)品的注冊證嗎?每個醫(yī)療器械產(chǎn)品都是要一一注冊的。
不能,藥監(jiān)局是看上市產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家,產(chǎn)品的型號結(jié)構(gòu)要和注冊證的資料一樣,還要注冊資料的生產(chǎn)地址與實際生產(chǎn)地址是一致的。因此,轉(zhuǎn)讓是沒有用的。
首先需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。但是不可以授權(quán)到別的公司銷售。
如果都是的話,兩家都需要辦理醫(yī)療器械許可證,因為許可證是不可以共同的 如果只有一家從事的話,將許可證變更到該公司名下就可以了。
醫(yī)療企業(yè)生產(chǎn)許可證不可以跨省變更公司名稱及地址,只有重新注冊。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證,在規(guī)定范圍內(nèi)可以在異地銷售,但需要滿足一定的條件。首先,需要了解“異地”的定義。這里所說的異地,是指企業(yè)注冊地(或營業(yè)執(zhí)照上注明的地址)和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證上規(guī)定的地址不同。
《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)。納入大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)當具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的配置許可證。
要有 醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)許可證,營業(yè)執(zhí)照,稅務(wù)登記證、跟所在地區(qū)工商管理局、食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)系。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(醫(yī)療器械注冊證)--需滿足國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的開辦條件,對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不同類別醫(yī)療器械制定的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,組織實施情況綜合考核。
醫(yī)療器械經(jīng)營許的項目變更可以分為許可事項變更與登記事項變更兩項。法律依據(jù):《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第十七條《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》項目的變更分為許可事項變更和登記事項變更。
法律主觀:醫(yī)療器械經(jīng)營許的項目變更可以分為登記事項變更與許可事項變更兩項。法律規(guī)定,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,應(yīng)當辦理延續(xù)手續(xù)。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號2014年7月30日發(fā)布)第十六條:《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》事項的變更分為許可事項變更和登記事項變更。
第十五條醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更的,應(yīng)當向原發(fā)證部門提出醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更申請,并提交本辦法第十條規(guī)定中涉及變更內(nèi)容的有關(guān)材料。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證許可事項變更包括質(zhì)量管理人員、注冊地址、經(jīng)營范圍、倉庫地址(包括增減倉庫)的變更。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。
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