1、醫(yī)療器械公司注冊需要以下條件：具有與經營范圍與經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。
醫(yī)療器械注冊證辦理流程：提交注冊申請：申請人將準備好的注冊申請材料提交給相應的醫(yī)療器械監(jiān)管機構，并支付相應的注冊費用。
醫(yī)療公司注冊流程 工商查名：公司注冊手續(xù)的第一步便是工商查名，即起好3-5個公司名字給工商局查詢，查詢通過后取得名稱核準的證書，這樣，您的公司名字就定下來了。
第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量負責人應當具備醫(yī)療器械相關專業(yè)大專以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱，同時應當具有3年以上醫(yī)療器械經營質量管理工作經歷。
注冊醫(yī)療器械公司的流程：創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預批準通知。注冊醫(yī)療器械公司需要向當地食品藥品管理局網站提交在線申請材料。當創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準后，當地藥品監(jiān)管部門將預約查看經營場地。
境內企業(yè)生產的第一類醫(yī)療器械由設區(qū)市藥品監(jiān)督管理部門審查，批準后發(fā)給產品注冊證書。境內企業(yè)生產的第二類醫(yī)療器械由省級藥品監(jiān)督管理部門審查，批準后發(fā)給產品注冊證書。
【答案】：C 境內第一類醫(yī)療器械實行備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實行注冊管理。
境內第一類醫(yī)療器械由設區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。境內第二類醫(yī)療器械由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。
境內第二類醫(yī)療器械由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。境內第三類醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。
1、法律主觀：醫(yī)療器械生產企業(yè)不需要經營許可證。根據相關規(guī)定，醫(yī)療器械生產企業(yè)在其生產地址銷售醫(yī)療器械，不需辦理經營許可或者備案；在其他場所貯存并現(xiàn)貨銷售醫(yī)療器械的，應當按照規(guī)定辦理經營許可或者備案。
2、三證是指：醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經營許可證、準字號的醫(yī)療器械注冊證。醫(yī)療器械生產許可證是醫(yī)療器械生產企業(yè)必須持有的證件，由當地藥監(jiān)局審核頒發(fā)。開辦醫(yī)療器械生產企業(yè)應當符合國家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產業(yè)政策。
3、法律主觀：醫(yī)療器械生產許可證辦理流程是：申請人提交申請資料到相關部門；相關部門受理申請人的申請；到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；相關部門準予頒發(fā)醫(yī)療器械許可證。
4、符合醫(yī)療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明；公司章程、股東會決議等；財務人員身份證和上崗證；其它相道關材料。醫(yī)療器知械許可證申請流程：經營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級負責藥品監(jiān)督管理的部門提出申請。
5、法律主觀：醫(yī)療器械生產許可證應當由當事人攜帶相應材料前往當地藥品監(jiān)督管理部門進行辦理。我國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，醫(yī)療器械產品注冊、備案，應當進行臨床評價；國務院藥品監(jiān)督管理部門應當制定醫(yī)療器械臨床評價指南。
二類、三類醫(yī)療器械注冊證的有效期均為5年。
醫(yī)療器械產品注冊證書有效期四年。效期屆滿前6個月內，申請重新注冊。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類。開辦第一類醫(yī)療器械生產或經營企業(yè)，省藥監(jiān)局備案。
.1日前已獲取醫(yī)療器械注冊證的，在注冊證有效期生產的均視為有證產品。
醫(yī)療器械注冊證的有效期按不同類別分別為5年、10年和15年。但具體有效期需要依據不同的器械分類規(guī)定和實際情況來確定。根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，醫(yī)療器械注冊證的有效期原則上應當為5年、10年或15年。
1、打開瀏覽器百度首頁，輸入“國家藥品監(jiān)督管理局”點擊進入。在國家藥品監(jiān)督管理局官網找到“藥品”“醫(yī)療器械”“化妝品”圖標，如圖箭頭處點擊進入。在搜索框輸入需要搜索的產品(公司或者藥品名字都可以)。
2、根據百度律臨查詢得知，查看醫(yī)療器械注冊證里的附件方法如下：首先，打開百度瀏覽器，搜索框輸入“國家藥品監(jiān)督管理局”百度一下，找到國家藥品監(jiān)督管理局官網。打開國家藥品監(jiān)督管理局官網，找到“醫(yī)療器械”欄目。
3、目前查詢醫(yī)療器械經營許可證的方式方法很多，比如經常使用的就是官方（NMPA）國家藥品監(jiān)督管理局查詢，目前一些醫(yī)療器械數據庫也能查詢，下面簡單介紹醫(yī)療器械經營許可證查詢方式。
4、首先百度搜索“國家藥品監(jiān)督管理局”，進入官網首頁。其次在導航欄中選擇“醫(yī)療器械”點擊進入，選擇醫(yī)療器械經營企業(yè)（許可）。最后通過醫(yī)療器械生產許可證編號以及企業(yè)名稱查詢下載。
5、“醫(yī)療器械生產許可證”查詢方法如下：百度搜索“國家藥品監(jiān)督管理局”官網并點擊進入。找“醫(yī)療器械”“醫(yī)療器械查詢”一項，點擊進入。
6、醫(yī)療器械注冊證可以在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網站查詢。步驟如下：百度“國家藥監(jiān)局”（國家食品藥品監(jiān)督管理總局簡稱）官網；打開網頁，點擊數據查詢。
本文暫時沒有評論，來添加一個吧(●'?'●)