醫(yī)療器械銘牌上的人形圖案是什么意思

1、人體圖形背面是肩部三角肌和大臂肌，正面是肩部三角肌和胸肌，表示使用該器材，能鍛煉三角肌，大臂肌和胸肌。紅色和黃色表示肌肉部位。

為什么有的口罩有二類醫(yī)療器械標(biāo)簽

1、合格產(chǎn)品。一般出現(xiàn)2打叉是在外包裝上面是有出現(xiàn)2，這個(gè)口罩屬于二類醫(yī)療器械。一共有三類，數(shù)字越大說明他的管理級(jí)別越高也就越安全。通常較為正規(guī)的醫(yī)用外科口罩外包裝上都會(huì)標(biāo)注產(chǎn)品注冊號(hào)。

2、醫(yī)用口罩是按照國家二類醫(yī)療器械實(shí)行注冊管理的，產(chǎn)品包裝上必須要有省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的注冊證編號(hào)、醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)和生產(chǎn)許可證編號(hào)。

3、二類。醫(yī)用口罩具有抵抗液體、過濾顆粒物和細(xì)菌等效用，而為確保醫(yī)用口罩具有明確隔離作用，保證其有效性，國家一般將其列入二類醫(yī)療器械中。二類醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

4、只有標(biāo)明醫(yī)用的口罩才屬于二類醫(yī)療器械。也就是預(yù)期用途，在醫(yī)院使用的口罩。

5、醫(yī)用外科口罩YY0469-2011。一次性使用醫(yī)用口罩YY/T0969-2013。

6、第二類醫(yī)療器械除了醫(yī)用口罩之外，還有體溫計(jì)、血壓計(jì)、磁療器具、家用血糖分析儀以及試紙、醫(yī)用小型制氧機(jī)、手提式氧氣發(fā)生器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布等工具，因此一般都屬于醫(yī)用器械管理范圍內(nèi)，可以安全使用。

醫(yī)療器械一二三類的區(qū)別?

區(qū)別 第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。

區(qū)別第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。

第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。及具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理。這一類的醫(yī)療器械是需要在相關(guān)部門進(jìn)行備案的。

一二三類醫(yī)療器械的區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)是安全性和有效性。一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理就能夠保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，加以控制以確保其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械注冊證號(hào)怎么看二類三類

）例如二類醫(yī)療器械血壓計(jì)，在它的注冊證號(hào)“第2201142號(hào)”中的第“2”就是二類的意思。二類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別為中度，需要較嚴(yán)格的控制管理以保證其有效性和安全性。

一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊證號(hào)的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。

公司在選擇經(jīng)營三醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)，可以通過查看產(chǎn)品注冊證編號(hào)快速區(qū)分所屬類別。如下圖：1為注冊審批部門所在地的簡稱：國或各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱。

械字號(hào)看一類二類 一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊證號(hào)的首字母，代表一類，代表二類。一類和二類的區(qū)別：第五條國家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。