今天小編來給大家分享一些關(guān)于口腔內(nèi)窺鏡遙控器一次性醫(yī)用包布不屬于醫(yī)療器械是在哪個文件中公告的方面的知識吧,希望大家會喜歡哦
1、電子體溫計用一次性塑料套:不作為醫(yī)療器械管理。二十硅膠義乳(非植入):配有棉制保護外罩,用于填補乳房切除后的胸部塌陷,不作為醫(yī)療器械管理。二十磁性床墊、磁性羽絨被、磁性枕:不作為醫(yī)療器械管理。二十吸奶器:不作為醫(yī)療器械管理。
2、次性包布若單獨用于手術(shù)器械等醫(yī)療器械包裹,不與患者直接接觸,不作為醫(yī)療器械管理。但若在組合箱包內(nèi)使用,如手術(shù)包內(nèi),可認為其是醫(yī)療器械產(chǎn)品的組件,應(yīng)當?shù)玫较鄳?yīng)的管理。
3、衛(wèi)消證字號是屬于消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號,是醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍,消毒產(chǎn)品(文號為“衛(wèi)消字”)作為一種外用消毒殺菌產(chǎn)品,不具備調(diào)節(jié)人體生理機能的功效,與藥品有著明顯的區(qū)別。國家消毒管理辦法第33條規(guī)定,消毒產(chǎn)品就是起一種殺滅和消除病原微生物的作用,不能出現(xiàn)或暗示治療效果。
4、國家藥監(jiān)局在2021年6月30日發(fā)布《免于經(jīng)營備案的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》的公告,電子血壓計,水銀血壓表,無菌醫(yī)用脫脂棉,醫(yī)用脫脂紗布,脫脂棉紗布,避孕套,避孕帽,電動輪椅,手動輪椅,血糖分析儀,血糖試紙,早孕試紙,排卵試紙。這幾類醫(yī)療器械不需要去藥監(jiān)部門進行備案。
5、醫(yī)用耗材是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準的使用次數(shù)有限的消耗性醫(yī)療器械,包括一次性及可重復(fù)使用醫(yī)用耗材。2019年6月18日,國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》),這個文件由國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥局聯(lián)合制定。
1、普通胃鏡檢查:臨床常用檢查方式;無痛胃鏡:如果有麻醉醫(yī)師輔助,可以做麻醉胃鏡。
2、目前胃鏡主要有三種:第一種,是經(jīng)鼻胃鏡,也就是從鼻腔內(nèi)下胃鏡,到達胃部。這樣的鏡子比較細,對于患者來說痛苦比較小,但是缺點是,它不能進行治療,比如有較大的息肉,需要進行息肉摘除的時候,鼻胃鏡是不能夠進行治療的。
3、目前,做胃鏡有普通電子胃鏡、鼻胃鏡和無痛電子胃鏡三種方法?,F(xiàn)在特別介紹后兩種新方法。因鼻胃鏡只有普通胃鏡的1/2粗細,只有鼻腔無狹窄,鼻胃鏡從后鼻道到達咽部,而避免了鏡身觸及舌根造成的反復(fù)惡心及明顯不適感,能較輕松的完成檢查。
4、胃鏡檢查主要包括無痛胃鏡檢查和普通胃鏡檢查兩種方式。普通胃鏡檢查需要借助一條直徑約一公分、由黑色塑膠包裹導(dǎo)光纖維的細長管子,前端裝有內(nèi)視鏡,通過口腔伸入受檢者的食道、胃、十二指腸,以檢查胃黏膜的病變情況。這一過程中,患者往往會感到較為痛苦。
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