1、如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等，玻璃拔罐器等。
a）情況下，首先要判斷要注冊醫(yī)療器械的分類，I、II類在生產廠家所在的省食藥監(jiān)局進行備案和注冊（注意I類走備案制、II類走注冊制），III類在國家局進行注冊。b）情況下，不論是幾類的產品都得在國家局進行備案或注冊。
不能。醫(yī)療器械注冊的規(guī)格型號需要與實際產品完全一致，以確保安全和有效性，若發(fā)起注冊的規(guī)格型號不能覆蓋某些特定型號，是因這些型號與注冊的產品存在差異，涉及不同的設計、材料、功能等，不能將不適用的型號納入注冊范圍。
您好，醫(yī)療器械注冊的資料所有資料都是在同一時間提交的，就算是發(fā)補，是也需要在時限內所有資料再次上交的，所以不存在不同時間提交不同的文件的情況。
醫(yī)療器械產品技術要求中的文字、數(shù)字、公式、單位、符號、圖表等應符合標準化要求。如醫(yī)療器械產品技術要求中的內容引用國家標準、行業(yè)標準或中國藥典，應保證其有效性，并注明相應標準的編號和年號以及中國藥典的版本號。
營業(yè)執(zhí)照正、副本原件(食藥監(jiān)局驗證用)；法人身份證復印件、學歷復印件、簡歷；質量負責人身份證復印件、學歷復印件及簡歷(大專及以上)；公章；經營場地證明。
分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產許可證》、《醫(yī)療器械經營許可證》。
B、擬申請的經營范圍按2002年國家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《醫(yī)療器械分類目錄》一級目錄填寫。C、“注冊地址”、“倉庫地址”的填寫應明確具體的門牌、樓層和房號。
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