經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案。具體如下:一類醫(yī)療器械是指風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證:在中國境內(nèi)通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動,則需要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》。分為:經(jīng)營性和非經(jīng)營性。
賣醫(yī)療器械需要符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,您需要具備以下資質(zhì)和條件:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:需要向當?shù)厮幈O(jiān)部門申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,并且在淘寶平臺上進行備案和認證。
賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,還需要門面房,還有個人的身份證證件。
醫(yī)療器械在網(wǎng)上賣需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
通過第三方平臺進行網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械企業(yè),需配合第三方平臺對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照等材料進行審核。
醫(yī)療器械銷售確實需要審核,取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證》才可以網(wǎng)上銷售。
銷售一類醫(yī)療器械是可以的,二三類醫(yī)療器械是不可以的。二類需備案、三類要求取得經(jīng)營許可證才可以;如何簡單區(qū)分醫(yī)療器械類別:第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
注意:營業(yè)執(zhí)照如果不是企業(yè),是個體工商戶的話,是不允許辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的。 (個體)營業(yè)執(zhí)照可以到工商局辦理升級業(yè)務(wù)。
法律分析:個人沒有取得《營業(yè)執(zhí)照》《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》,不能銷售醫(yī)用口罩。個人銷售醫(yī)用口罩,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定。
欲銷售產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊證復印件,每個醫(yī)療器械產(chǎn)品都需要拿到產(chǎn)品注冊證復印件。 總代提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,廠商提供《生產(chǎn)經(jīng)營許可證》,同時提供營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證等復印件。 全體職工和公司簽署的《用工合同》。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:需要向當?shù)厮幈O(jiān)部門申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,并且在淘寶平臺上進行備案和認證。企業(yè)資質(zhì):您的企業(yè)需要是合法注冊的,并且具備相關(guān)經(jīng)營醫(yī)療器械的資質(zhì)。
醫(yī)療器械的話,一類、二類醫(yī)療器械類商品需要發(fā)布在一級業(yè)務(wù)類型為家庭保健類目下,一類醫(yī)療器械不用進行備案;經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要進行資質(zhì)備;三類醫(yī)療器械類商品不允許出售。
淘寶售賣一次性醫(yī)用口罩銷售需要的資質(zhì)要根據(jù)該醫(yī)用口罩的分類確定,屬于一類醫(yī)療器械口罩的,需要有營業(yè)執(zhí)照,屬于二類醫(yī)療器械口罩的,需要有營業(yè)執(zhí)照和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。二類醫(yī)療備案,合法賣口罩。
法律法規(guī)規(guī)定不需要辦理許可或者備案的除外?!备鶕?jù)上述法規(guī),按照“線上線下一致”原則,第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不在網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的備案范圍,網(wǎng)絡(luò)銷售第一類醫(yī)療器械不需辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。
如果想在淘寶上賣醫(yī)療器械,需要是公司,且公司的網(wǎng)站有相關(guān)的資質(zhì)證書。
能賣,1類家庭用的,2類一小部分,3類禁止銷售。但很可能涉及到產(chǎn)品總代理的糾紛中去,所以很多產(chǎn)品是不能上架的,比如:國外的血糖儀試紙,諾和筆等等。
根據(jù)相關(guān)的法律規(guī)定,違反《廣告法》需要受到的處罰,比如有進行警告,責令改正,吊銷營業(yè)執(zhí)照或者是吊銷相關(guān)的證件進行罰款,甚至是追究刑事責任等等,具體根據(jù)涉嫌的案件具體情節(jié)來判斷如何進行處罰。
情節(jié)嚴重的,依法停止其廣告業(yè)務(wù)。第五十五條規(guī)定,違反本法規(guī)定,發(fā)布虛假廣告的,由工商行政管理部門責令停止發(fā)布廣告,責令廣告主在相應(yīng)范圍內(nèi)消除影響,處廣告費用三倍以上五倍以下的罰款。
分為:經(jīng)營性和非經(jīng)營性。企業(yè)根據(jù)自己的需求按照《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》的要求在當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門審查機關(guān)進行申報。
未取得專利權(quán)的,不得在廣告中謊稱取得專利權(quán)。 禁止使用未授予專利權(quán)的專利申請和已經(jīng)終止、撤銷、無效的專利作廣告。
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