1、第二類(lèi)醫(yī)療器械是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線(xiàn)拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類(lèi)醫(yī)療器械。
1、Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械:中風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)。主要包括某些需要進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證的醫(yī)療器械,如心電圖機(jī)、X光機(jī)、輸液泵等。一些有源器械,如某些激光治療儀器、超聲診斷儀器等也屬于Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械。Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械:高風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)。
2、三類(lèi)醫(yī)療器械包括人工心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、植入人體體內(nèi)的止血紗布等等。
3、一類(lèi)醫(yī)療器械有:普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類(lèi)醫(yī)療器械有:X線(xiàn)拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
4、第三類(lèi)醫(yī)療器械有:植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備。
5、一類(lèi):大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類(lèi)器材的如,醫(yī)用X線(xiàn)膠片、創(chuàng)口帖、聽(tīng)診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線(xiàn)膠片、創(chuàng)口帖等,這些器械都是通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。
1、一類(lèi)醫(yī)療器械有:普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類(lèi)醫(yī)療器械有:X線(xiàn)拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
2、第一類(lèi):基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
3、《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》是依據(jù)《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》制定的,但盡管新《規(guī)則》已經(jīng)發(fā)布了,但新《目錄》還沒(méi)有重新修訂,還繼續(xù)沿用原有目錄。
1、足底按摩器,手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰帶;治療儀;足底理療儀;減肥腰帶;汽車(chē)坐墊;揉捏墊;按摩椅;豐胸器;美容按摩器。
2、第二類(lèi)醫(yī)療器械是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線(xiàn)拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類(lèi)醫(yī)療器械。
3、第一類(lèi):通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類(lèi):安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,如醫(yī)用縫合針等。
4、類(lèi)。藥店商標(biāo)注冊(cè)是第10類(lèi)。10類(lèi)醫(yī)療器械:醫(yī)用口罩、醫(yī)療用電子、核子、電療和X光設(shè)備、牙科設(shè)備及器具、醫(yī)療垃圾專(zhuān)用容器、醫(yī)療器械、注射器和其他醫(yī)療污染廢物的專(zhuān)用處理容器等。商標(biāo)是一個(gè)專(zhuān)門(mén)的法律術(shù)語(yǔ)。
1、符合醫(yī)療器械定義的含藥醫(yī)療器械為III類(lèi)醫(yī)療器械。由于各種手術(shù)包內(nèi)組件不確定,所以本目錄不包含該類(lèi)產(chǎn)品。
2、第一類(lèi)是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。這類(lèi)的醫(yī)療器械只需要經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)有相關(guān)的業(yè)務(wù)就可以了。
3、二類(lèi):對(duì)其安全性,有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等。玻璃拔罐器 三類(lèi):對(duì)人體有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性,有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
1、Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械:中風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)。主要包括某些需要進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證的醫(yī)療器械,如心電圖機(jī)、X光機(jī)、輸液泵等。一些有源器械,如某些激光治療儀器、超聲診斷儀器等也屬于Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械。Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械:高風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)。
2、第一類(lèi):通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類(lèi):安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,如醫(yī)用縫合針等。
3、一類(lèi):大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類(lèi)器材的如,醫(yī)用X線(xiàn)膠片、創(chuàng)口帖、聽(tīng)診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線(xiàn)膠片、創(chuàng)口帖等,這些器械都是通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。
本文暫時(shí)沒(méi)有評(píng)論,來(lái)添加一個(gè)吧(●'?'●)