經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要什么條件

1、有與其說經(jīng)營規(guī)模和范圍相匹配的質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)具備國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)資格或技術(shù)職稱。有與其說經(jīng)營規(guī)模和范圍相匹配的相對獨立的經(jīng)營場所。

銷售二類醫(yī)療器械需要經(jīng)營許可證嗎

經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。

第二類、第三類醫(yī)療器械的配件的銷售、維修、服務(wù)需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

不可以的**二類醫(yī)療器械產(chǎn)品但需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證只可以賣一類醫(yī)療器械。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。

要。不管你銷售給什么單位，經(jīng)營二三類醫(yī)療器械必須要有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

二級以下門診能不能賣二類醫(yī)療器械藥品

公立醫(yī)院藥房不可以銷售二類醫(yī)療器械。藥店取得第二類醫(yī)療器械備案憑證可以賣對應(yīng)范圍的第二類醫(yī)療器械，取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以賣對應(yīng)的第二類醫(yī)療器械。

要。不管你銷售給什么單位，經(jīng)營二三類醫(yī)療器械必須要有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

個人工商戶是不允許經(jīng)營醫(yī)療器械的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管條例》規(guī)定。

二類醫(yī)療機構(gòu)是指不需住院治療的醫(yī)療機構(gòu)，包括門診部、診所、病毒類實驗室等。這些除了需要取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證外，還需取得二類醫(yī)療經(jīng)營許可證方可合法經(jīng)營。

不用做任何的審批。二類有些不同，因為需要對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。所以需要到市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案的。

也就是說經(jīng)營的范圍是這個條例里面的二類醫(yī)療器械。從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥監(jiān)督管理部門備案，填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表。