1、二類醫(yī)療器械是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
1、屬于;包括血管介入類、非血管介入類等。高值醫(yī)用耗材為對(duì)安全至關(guān)重要、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、限于某些??剖褂们覂r(jià)格相對(duì)較高的消耗性醫(yī)療器械。
2、醫(yī)用高值耗材是指在醫(yī)療保健過(guò)程中價(jià)格較高、使用頻率較低且具有特定功能的耗材。以下是一些醫(yī)用高值耗材的常見(jiàn)類別:心臟起搏器和心臟介入器械:包括人工心臟起搏器、心臟射頻消融導(dǎo)管等。
3、高值有以下分類。骨科植入耗材:指通過(guò)手術(shù)植入人體以替代、支撐定位或者修復(fù)骨骼、關(guān)節(jié)和軟骨等組織的器件和材料。包括:創(chuàng)傷類:接骨板、接骨螺釘、髓內(nèi)釘、固定支架、鈦網(wǎng)、椎體植入物、融合器等。
4、骨科植入耗材:指通過(guò)手術(shù)植入人體以替代、支撐定位或者修復(fù)骨骼、關(guān)節(jié)和軟骨等組織的器件和材料。包括:創(chuàng)傷類:接骨板、接骨螺釘、髓內(nèi)釘、固定支架、鈦網(wǎng)、椎體植入物、融合器等。醫(yī)用高值耗材的貴體現(xiàn)在高要求。
導(dǎo)管是一種具有管狀結(jié)構(gòu)的醫(yī)用材料,一般由塑料、硅膠、橡膠等材料制成,用于在醫(yī)療操作中輸液、引流、支氣管鏡檢查等。
PTCA是經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)血管成形術(shù)的簡(jiǎn)稱,應(yīng)該是PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管吧,是支架置入前對(duì)血管進(jìn)行預(yù)處理的一個(gè)工具。
用特制球囊導(dǎo)管擴(kuò)張病變部位,再將帶有支架的球囊導(dǎo)管送至病變部位,以8個(gè)大氣壓擴(kuò)張球囊30~60秒植入支架。然后,用耐高壓球囊,加壓12~16個(gè)大氣壓,擴(kuò)張30~60秒,以保證支架均勻擴(kuò)張。支架將永久地嵌入患者冠狀動(dòng)脈內(nèi)膜。
病人體表能夠獲得最大R波并且其他波形和偽波最小的位置。
這些醫(yī)療器械是在給病人做冠脈造影的時(shí)候使用的。冠脈造影已經(jīng)是診斷冠心病的金標(biāo)準(zhǔn)。冠脈支架植入等介入治療,現(xiàn)在在治療冠心病,起到了里程碑的作用。
口腔醫(yī)療器械:這類器械主要用于口腔疾病的診斷和治療。牙科設(shè)備、口腔檢查工具等都屬于這一類別。它們幫助醫(yī)生進(jìn)行牙齒和口腔相關(guān)問(wèn)題的診斷和處理。康復(fù)輔助器械:這類器械主要用于康復(fù)治療和輔助功能恢復(fù)。
第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械分類,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本規(guī)則。第二條 醫(yī)療器械是指:?jiǎn)为?dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其它物品,包括所需的軟件。
醫(yī)療器械是指單獨(dú)或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品,包括所需的軟件。
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