1、醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)范圍 經(jīng)營(yíng)范圍是企業(yè)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的業(yè)務(wù)范圍,應(yīng)當(dāng)在核準(zhǔn)的范圍內(nèi)開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 根據(jù)國(guó)家工商總局《企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍登記管理規(guī)定》的規(guī)定,公司的經(jīng)營(yíng)范圍用語應(yīng)當(dāng)參照國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定。
生產(chǎn)許可證:蒸汽眼罩屬于醫(yī)療器械類產(chǎn)品,因此需要取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。申請(qǐng)?jiān)撟C件需要提供相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)資料、生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量控制和檢測(cè)等信息。
本產(chǎn)品不是醫(yī)療機(jī)器,那為什么會(huì)發(fā)蒸汽呢?在眼罩的內(nèi)側(cè),通過水分和鐵粉達(dá)成發(fā)熱體。把獨(dú)立包裝代打開,空氣中的酸素觸及發(fā)熱體中的鐵粉酸化,達(dá)成發(fā)熱體中的水分蒸發(fā),發(fā)出蒸汽。
北碚九院沒有有蒸汽眼罩,因?yàn)檎羝壅植粚儆卺t(yī)療物品,醫(yī)院是沒有的,需要可以自行購(gòu)買。當(dāng)然如果眼睛疾病問題,請(qǐng)及時(shí)就醫(yī),薄片型蒸汽眼罩只是護(hù)眼的日用品而已。
是屬于民用的日用眼罩,類型有薄片型和粉末型,薄片型的安全性高一些,主要是幫助人們緩解眼疲勞的。
醫(yī)用眼罩屬于第5大類,0506衛(wèi)生用品,繃敷材料,醫(yī)用保健袋類似群組里的商品。
實(shí)行常規(guī)管理可能保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械分類規(guī)則: 一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。如手術(shù)器械的大部分、聽診器、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等。 二類:對(duì)其安全性,有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
分類 醫(yī)療設(shè)備較提倡的分類法有三大類,即診斷設(shè)備類、治療設(shè)備類及輔助設(shè)備類。 醫(yī)療設(shè)備 診斷設(shè)備類可分為八類: X射線診斷設(shè)備、超聲診斷設(shè)備、功能檢查設(shè)備、內(nèi)窺鏡檢查設(shè)備、核醫(yī)學(xué)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)診斷設(shè)備及病理診斷裝備。
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