一類二類三類醫(yī)用面膜的區(qū)別,械字號(hào)怎么分一類二類

1、械字號(hào)怎么分一類二類？醫(yī)美面膜一類二類三類的區(qū)別是它們的風(fēng)險(xiǎn)程度排名。

哪種面膜屬于三類醫(yī)療器械?

比如，美敷研面膜屬于三類醫(yī)療器械，其包裝上標(biāo)注“國械”，而二類則標(biāo)注“省械”。另外，醫(yī)用面膜成分更為溫和，無添加無防腐，做完醫(yī)美項(xiàng)目之后或者敏感肌人群可以使用，而普通面膜達(dá)到化妝品標(biāo)準(zhǔn)就行。

創(chuàng)福康三類械字號(hào)面膜和二類械字號(hào)面膜最主要的區(qū)別：三類是國家藥監(jiān)局審批，二類是省藥監(jiān)局審批。三類具有更嚴(yán)格的生產(chǎn)環(huán)節(jié)把控，對(duì)肌膚有更好的修復(fù)功能。

III類醫(yī)用面膜通常指的是醫(yī)療器械產(chǎn)品，其等級(jí)分類如下： 第一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。 第二類是指對(duì)人體有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要加強(qiáng)管理的醫(yī)療器械。

械字號(hào)面膜是醫(yī)用敷料，屬于醫(yī)療器械范疇。醫(yī)用敷料可以與創(chuàng)面直接或間接接觸，具有吸收創(chuàng)面滲出液、支撐器官、防粘連或者為創(chuàng)面愈合提供適宜環(huán)境等醫(yī)療作用。械字號(hào)面膜生產(chǎn)介紹：生產(chǎn)技術(shù)。

醫(yī)療器械一二三類的區(qū)別?

1、區(qū)別 第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。

2、區(qū)別第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。

3、第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。及具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理。這一類的醫(yī)療器械是需要在相關(guān)部門進(jìn)行備案的。

4、一二三類醫(yī)療器械的區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)是安全性和有效性。一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理就能夠保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，加以控制以確保其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

5、三類醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類的。第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊(cè)證的。第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。