醫(yī)療事故案例分析

1、原告張某，一名腦癱患兒，將其父母訴至上海某醫(yī)院，要求賠償因醫(yī)療事故造成的相關(guān)損失。案件發(fā)生在2006年，當(dāng)時原告的母親在醫(yī)院待產(chǎn)期間，胎膜早破，但醫(yī)院未采取相應(yīng)治療措施。原告出生后，出現(xiàn)重度缺氧癥狀，并在兩年后被診斷出腦癱。原告的父母在2009年了解到醫(yī)院的醫(yī)療行為可能導(dǎo)致了原告的病情，于是將醫(yī)院訴至法院。

如何確定醫(yī)療器械的分類

確定醫(yī)療器械分類的第一步是熟悉國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》和相關(guān)分類目錄。 在具體分類方面，基礎(chǔ)外科手術(shù)器械如手術(shù)刀、鑷子等，被歸入6801類。 6802類涵蓋顯微外科手術(shù)器械，包括顯微鏡和顯微手術(shù)鉗等，這些器械通常用于需要高精度操作的微小手術(shù)。

在確定醫(yī)療器械分類時，需要考慮多個因素，包括器械的預(yù)期用途、使用方式、作用機(jī)理、結(jié)構(gòu)特征以及與人體接觸的性質(zhì)和持續(xù)時間等。這些因素共同決定了器械的風(fēng)險等級，從而確定了其分類。

醫(yī)療器械的分類主要根據(jù)其預(yù)期使用目的和作用方式進(jìn)行判定。以下是醫(yī)療器械的分類說明： 第一類醫(yī)療器械：這類器械通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性。例如，基礎(chǔ)外科手術(shù)器械、體溫計(jì)、血壓表等屬于這一類。 第二類醫(yī)療器械：這類器械對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制。