新松制氧機(jī)與海爾制氧機(jī),哪個(gè)有醫(yī)療器械注冊(cè)證?

1、新松家用制氧機(jī) 新松制氧機(jī)采用變壓吸附(Pressure Swing Adsorption，簡(jiǎn)稱PSA)原理，以空氣為原材料，不需任何添加劑，常溫下接通電源，通過分子篩吸附氮?dú)饧捌渌鼩怏w，即可從空氣中分離出純度為90%以上的醫(yī)用氧。

銷售制氧機(jī)需要什么資質(zhì)

1、醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷膭?chuàng)可貼、避孕套、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等。

2、醫(yī)用制氧機(jī)屬于二類醫(yī)療器械，如果您是新手的話，切記銷售醫(yī)用制氧機(jī)需要開辦醫(yī)療器械公司并取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》等經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。

3、是的，必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。因?yàn)橹蒲鯔C(jī)是2類醫(yī)療器械，是屬于必須有經(jīng)營(yíng)許可的產(chǎn)品。當(dāng)然還得有營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

4、制氧機(jī)，比如歐格斯制氧機(jī)，屬二類醫(yī)療器械，其生產(chǎn)、銷售單位均需要取得相關(guān)許可證，合格制氧機(jī)外包裝上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)。

5、經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照和二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。

生產(chǎn)制氧機(jī)需要什么資質(zhì)

1、醫(yī)用制氧機(jī)屬于二類醫(yī)療器械，如果您是新手的話，切記銷售醫(yī)用制氧機(jī)需要開辦醫(yī)療器械公司并取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》等經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。

2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。通過查詢《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的內(nèi)容得知，非醫(yī)用制氧機(jī)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。制氧機(jī)是制取氧氣的一類機(jī)器，原理是利用空氣分離技術(shù)。

3、制氧機(jī)屬于醫(yī)療器械，2類，需要藥監(jiān)局進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)，無需做3C認(rèn)證。

4、要想取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，必須經(jīng)過以下步驟辦理：首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等。然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。

映美制氧機(jī)經(jīng)過權(quán)威認(rèn)證的嗎,平時(shí)吸氧可以用的不?

1、我們家用映美便攜式醫(yī)用制氧機(jī)吸氧，一般是在餐后和睡前使用的，每次20~30分鐘這樣子，好用呀，這種可是經(jīng)過醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)證的，是醫(yī)用級(jí)別的制氧機(jī)，氧濃度93±3%，同時(shí)滿足等效3L/分鐘，吸氧效果很不錯(cuò)，這種我個(gè)人是安利的。

2、平時(shí)需要吸氧的時(shí)候也可以用，用了這么久還是很好用，沒有發(fā)現(xiàn)啥問題，大品牌的品質(zhì)就是好。

3、映美制氧機(jī)適合有心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、高原反應(yīng)造成缺氧的和體弱多病肌體免疫力差的人群等使用，這種國(guó)家安全認(rèn)證，機(jī)身小巧，重量?jī)H為2KG，續(xù)航持久，滿足室內(nèi)室外氧療要求，隨時(shí)隨地自由吸氧。

...三類醫(yī)療器械怎么區(qū)分、他們的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械登記表都分...

1、三類醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類的。第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊(cè)證的。第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

2、申請(qǐng)分類界定 在分類目錄里查詢不到分類的話，可以申請(qǐng)分類界定，境內(nèi)產(chǎn)品向省局申請(qǐng)，境外產(chǎn)品向國(guó)家局申請(qǐng)。同三類申報(bào) 可直接按照第三類醫(yī)療器械直接遞交。

3、注冊(cè)編號(hào)不同：醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)由六個(gè)部分組成，基本編排方式為：X（X）1食藥監(jiān)械（X2）字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號(hào)。其中X1為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱。

4、第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

5、國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。