醫(yī)療器械商貿公司經營范圍經營:一類、二類、三類醫(yī)療器械;設備維修、銷售;醫(yī)護服裝、勞保用品、消毒用品、床上用品、五金工具、日用百貨、副食(以上范圍,危險化學品除外)銷售。
1、三類醫(yī)療器械包括人工心臟瓣膜、人工關節(jié)、血管支架、植入人體體內的止血紗布等等。
2、二類:是存在安全隱患對其安全性,需要小心保存對其進行有效性加以控制的醫(yī)療器械,如血壓計、心電診斷儀器、體溫計、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等。
3、Ⅲ類醫(yī)療器械:高風險類。主要包括對人體進行侵入性操作的醫(yī)療器械,如心臟起搏器、人工關節(jié)、腦起搏器等。此外,一些具有潛在生命危險的醫(yī)療器械也屬于Ⅲ類,如人工心肺機、移植器官等。
4、第三類,具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
5、醫(yī)療器械分為三類:第一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
法律分析:注冊三類醫(yī)療器械公司的經營范圍:銷售醫(yī)療器械類:醫(yī)用電子儀器設備,醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備,醫(yī)用磁共振設備,醫(yī)用X射線設備,手術室、急救室、診療室設備及器具;類:臨床檢驗分析儀器。
法律分析:三類醫(yī)療器械許可證分范圍。三類醫(yī)療器械許可證經營范圍包括:醫(yī)用電子儀器設備,醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備,醫(yī)用磁共振設備,醫(yī)用X射線設備,手術室、急救室、診療室設備及器具。
三類醫(yī)療器械備案經營范圍是涉及健康管理、診斷、治療和康復的醫(yī)療器械。
法律分析:第一類醫(yī)療器械包括:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。不需要申請備案和資質第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。
三類醫(yī)療器械是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。法律依據:《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 第六條 國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。
法律分析醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件,國家對第三類醫(yī)療器械安全、有效性采取嚴格控制管理,醫(yī)療器械是人命關天的大事情,也是國家重點監(jiān)管的領域。
三類醫(yī)療器械的含義:三類醫(yī)療器械是最高級別的醫(yī)療器械,也是必須嚴格控制的醫(yī)療器械,是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。
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