EBIG廣州以大科技專(zhuān)業(yè)研發(fā)醫(yī)藥ERP系統(tǒng)、醫(yī)藥行業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)、配送、第三方物流軟件、醫(yī)院物流供應(yīng)鏈系統(tǒng)。
1、法律分析:辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案流程:電話咨詢或者現(xiàn)場(chǎng)咨詢,準(zhǔn)備申請(qǐng)材料;網(wǎng)上申報(bào)、報(bào)送紙質(zhì)資料;工作人員網(wǎng)上受理;有庫(kù)房的工作人員現(xiàn)場(chǎng)踏勘;領(lǐng)取第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。
2、二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的辦理地點(diǎn)一般是地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén),具體的辦理流程如下:準(zhǔn)備相關(guān)資料:企業(yè)或個(gè)人需要準(zhǔn)備營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證件等資料,以及二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)表等相關(guān)文件。
3、法律主觀:醫(yī)療器械二類(lèi)備案流程:進(jìn)入市場(chǎng)監(jiān)管局二類(lèi)醫(yī)療器械辦事平臺(tái)查看所有的辦理明細(xì)。使用法人的賬號(hào)登錄,因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過(guò)即可下發(fā)二類(lèi)醫(yī)療備案證,自行打印出來(lái)即可。
4、二類(lèi)醫(yī)療器械備案證備案流程:進(jìn)入市場(chǎng)監(jiān)管局二類(lèi)醫(yī)療器械辦事平臺(tái)查看所有的辦理明細(xì);使用法人的賬號(hào)登錄,因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理;審核通過(guò)即可下發(fā)二類(lèi)醫(yī)療備案證,自行打印出來(lái)即可。
5、二類(lèi)醫(yī)療器械備案需要的資料流程經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證,只需要辦理備案憑證即可。
6、資料要求 以下材料需在協(xié)同監(jiān)管電子平臺(tái)中掃描上傳,復(fù)印件需蓋公章或由法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名。備案材料應(yīng)完整、清晰,使用A4紙打印裝訂并附有目錄,復(fù)印件加蓋公章后與網(wǎng)上申請(qǐng)一并提交。
1、包括有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、環(huán)境保護(hù)證、職業(yè)衛(wèi)生證等;其他相關(guān)文件:根據(jù)具體情況,可能需要提供其他相關(guān)文件,如醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件、醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告、醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)報(bào)告等。
2、需要的申請(qǐng)材料:1)第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表2)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。3)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件。4)組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明。5)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明。
3、辦理備案需提交以下資料:第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表;企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)B氋|(zhì)量管理人員、養(yǎng)護(hù)、售后、技術(shù)等人員的身份證、學(xué)歷、職稱(chēng)證明復(fù)印件。
4、二類(lèi)醫(yī)療器械備案需要的資料有:申請(qǐng)二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。法定代表人以及質(zhì)量管理人員的身份信息以及專(zhuān)業(yè)證明。企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地證明。
幫助企業(yè)完成庫(kù)存管理。使用ERP系統(tǒng)可以精準(zhǔn)錄入庫(kù)存信息,解決庫(kù)存不準(zhǔn)、備貨無(wú)依據(jù)、倉(cāng)庫(kù)周轉(zhuǎn)率不可控、過(guò)期貨臨期品較多等問(wèn)題,隨時(shí)隨地一目了然掌握庫(kù)存情況。 幫助企業(yè)完成生產(chǎn)管理。
優(yōu)化企業(yè)資源配置:ERP系統(tǒng)可以通過(guò)對(duì)企業(yè)的各種資源進(jìn)行全面管理,使企業(yè)資源得到優(yōu)化配置,提高資源利用效率和降低成本。
ERP可以解決既有物料短缺又有庫(kù)存積壓的庫(kù)存管理問(wèn)題。ERP可以提高質(zhì)量并降低成本。ERP可以改變企業(yè)中的部門(mén)本位觀,促進(jìn)管理水平的提高。
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