關(guān)于醫(yī)療器械耐壓測試標準

1、GB9701-1995規(guī)定了醫(yī)療器械的耐壓測試方法，這一標準等同采用了IEC60601-1。但現(xiàn)今，醫(yī)療器械制造企業(yè)普遍使用的是耐壓測試儀。

質(zhì)量管理體系出現(xiàn)問題的后果

1、企業(yè)不能符合質(zhì)量管理體系的要求，它的后果是致命性的。根據(jù)ISO9001：2015標準中的定義 采用質(zhì)量管理體系是組織的一項戰(zhàn)略決策，能夠幫助其提高整體績效，為推動可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。

2、質(zhì)量管理體系出現(xiàn)問題的后果 引導語：從國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站獲悉，6月23日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布通知，要求三家企業(yè)停產(chǎn)整改，原因是在飛行檢查中，企業(yè)質(zhì)量管理體系存在缺陷。 01 江西紅新醫(yī)療器械集團有限公司停產(chǎn)整改 近期，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對江西紅新醫(yī)療器械集團有限公司進行了飛行檢查。

3、不符合質(zhì)量管理體系要求的最終結(jié)果是產(chǎn)品不能更好的達到要求，不能被生產(chǎn)以及被流通。

4、當企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題時，最直接的后果是市場占有率的下降。消費者在選擇產(chǎn)品時，往往會優(yōu)先考慮那些信譽良好、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的品牌。一旦產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題，消費者對品牌的信任度就會大幅下降，從而導致市場份額的流失。此外，產(chǎn)品質(zhì)量問題還會招致法律上的制裁。

5、看嚴重程度吧，如果嚴重的話，比如成品不檢驗直接出廠，會觸犯產(chǎn)品質(zhì)量法。輕微的，比如簽字、數(shù)據(jù)記錄錯誤等，糾正就可以。

線材的漏電流如何測試?

1、要確定哪根線漏電或哪兩根線發(fā)生了短路，可以使用電工儀表進行檢查。首先，需要使用電阻表或萬用表來檢測漏電情況。主要檢查項目包括： 測量火線和零線之間的絕緣電阻。 測量接地火線與地線之間的絕緣電阻。 測量零線與地線之間的絕緣電阻。通過上述檢查，可以大致確定哪根線存在漏電問題。

2、推導出I （hipot）的等式， 你可以預(yù)測hipot 測試電流。 所以， hipot 測試儀電流限值應(yīng)該被設(shè)置足夠高以避免因為泄露電流的存在而導致的誤判， 同時不能太高而導致無法檢測出真實的絕緣材料擊穿。

3、usb0線材漏電流有電阻絕緣和附加電流兩種。絕緣性電阻是對USB0接口的絕緣部分施加電壓，從而導致其外貌或外貌發(fā)生漏電流而呈現(xiàn)的電阻值。附加電流又稱為工作電流。