1、二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
1、球囊導(dǎo)管是一種介入型醫(yī)療器械，是一次性使用的，它的作用就好比下水道堵住了或者變窄，導(dǎo)致水流（血液）流動不通暢的時候，將工具送到堵住/狹窄的位置去疏通。如Michel畸形、Mondini畸形、耳蝸導(dǎo)管擴(kuò)張以及耳硬化癥等。
2、像胸腔引流管、腹腔引流管、腦積液分流管、導(dǎo)尿管、膽管引流管、一次性使用蛋白膠腔鏡配合管、氣囊導(dǎo)管自動牽拉器、腦科吸引管屬于二類醫(yī)療器械；還有像咽鼓管導(dǎo)管、胸腔引流調(diào)節(jié)器屬于一類產(chǎn)品。
3、不是同一類，在醫(yī)療器械分類目錄中，植入器材屬于6846植入材料和人工器官。包含一些骨板骨釘還有一些人工內(nèi)臟什么、血管支架什么的。 介入器材是屬于6877介入器材這個單獨的大類別，就是一些血管內(nèi)導(dǎo)管、導(dǎo)絲和管鞘、栓塞器材。
4、第二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
5、B、骨科植入物醫(yī)療器械：外科植入物關(guān)節(jié)假體（一次性使用無菌醫(yī)療器械、助聽器、隱形眼鏡及護(hù)理用液、體外診斷試劑、6846植入材料和人工器和豎官、6877介入器材除外）等等。延伸材料：簡單說一下經(jīng)營醫(yī)療器械的要做蘆求。
-區(qū)別于介入器械哦---介入醫(yī)療器械：通過外科手段插入人體或自然腔口中，進(jìn)行短時間的治療或檢查，治療或檢查完畢即取出。如：血管內(nèi)造影導(dǎo)管、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、中心靜脈導(dǎo)管、動靜脈測壓導(dǎo)管、一次性介入治療儀探頭等。
B、骨科植入物醫(yī)療器械：外科植入物關(guān)節(jié)假體（一次性使用無菌醫(yī)療器械、助聽器、隱形眼鏡及護(hù)理用液、體外診斷試劑、6846植入材料和人工器和豎官、6877介入器材除外）等等。延伸材料：簡單說一下經(jīng)營醫(yī)療器械的要做蘆求。
根據(jù)不同的預(yù)期目的，將醫(yī)療器械歸入一定的使用形式。
醫(yī)療器械的分類：第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
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