今天小編來給大家分享一些關(guān)于濟(jì)南口罩氣體交換壓力差測(cè)試儀YY0469 2011標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試項(xiàng)目及技術(shù)要求是什么 方面的知識(shí)吧,希望大家會(huì)喜歡哦
1、YY0469-2011標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試項(xiàng)目及技術(shù)要求是什么?外觀:口罩外觀應(yīng)整潔、形狀完好,表面不得有破損、污漬。結(jié)構(gòu)與尺寸:口罩佩戴好后,應(yīng)能罩住佩戴者的鼻、口至下顎。應(yīng)符合標(biāo)志的設(shè)計(jì)尺寸及允差。鼻夾:口罩上應(yīng)配有鼻夾,鼻夾由可塑性材料制成。鼻夾長(zhǎng)度應(yīng)不小于0cm。口罩帶:口罩帶應(yīng)戴取方便。
2、YY04692011標(biāo)準(zhǔn)是《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了醫(yī)用外科口罩的各方面要求,具體包括:發(fā)布與實(shí)施:由國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局發(fā)布,為醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),于特定日期開始實(shí)施。技術(shù)要求:細(xì)菌過濾效率:口罩的細(xì)菌過濾效率應(yīng)不小于95%。顆粒過濾效率:口罩對(duì)非油性顆粒的過濾效率應(yīng)不小于30%。
3、YY0469-2011標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試項(xiàng)目及技術(shù)要求:外觀口罩外觀應(yīng)整潔、形狀完好,表面不得有破損、污漬。結(jié)構(gòu)與尺寸口罩佩戴好后,應(yīng)能罩住佩戴者的鼻、口至下顎,并符合標(biāo)志的設(shè)計(jì)尺寸及允差。鼻夾口罩上應(yīng)配有鼻夾,鼻夾由可塑性材料制成。鼻夾長(zhǎng)度應(yīng)不小于0cm。
4、技術(shù)要求:鼻夾:確??谡峙c面部的貼合,從而提高防護(hù)效果。防護(hù)效果和過濾效率:衡量口罩過濾空氣中細(xì)菌和病毒等微粒的能力,是評(píng)價(jià)口罩性能的重要指標(biāo)。外觀和結(jié)構(gòu)尺寸:規(guī)定口罩的外觀和結(jié)構(gòu)尺寸要求,確保產(chǎn)品的合規(guī)性。
5、試驗(yàn)方法:包括細(xì)菌過濾效率試驗(yàn)、顆粒過濾效率試驗(yàn)、壓力差試驗(yàn)、合成血液穿透試驗(yàn)、阻燃性能試驗(yàn)等,確??谡值男阅茉趯?shí)際使用中達(dá)到預(yù)期效果。目的與意義:YY04692011標(biāo)準(zhǔn)確保了醫(yī)用外科口罩的質(zhì)量和性能,為醫(yī)療工作提供了必要的保障。
試樣透氣口徑:Ф25mm;壓差傳感器量程:0~500pa;顯示方式:數(shù)字顯示壓力差;電源:220V,50Hz。
透氣度測(cè)試儀的使用方法通常包括以下步驟:首先,根據(jù)測(cè)試材料的類型選擇合適的測(cè)試方法和參數(shù)設(shè)置。然后,將測(cè)試樣品置于透氣度測(cè)試儀的測(cè)試腔內(nèi),確保樣品與測(cè)試腔壁之間的接觸緊密無氣泡。接下來,啟動(dòng)透氣度測(cè)試儀進(jìn)行測(cè)試,測(cè)試過程中會(huì)記錄樣品在不同壓力下的空氣透過量和阻力值。
ISO5636:ISO5636適用于測(cè)試紙張和紙板的透氣性,通過在特定條件下,將樣品置于透氣度測(cè)試儀的兩個(gè)相等壓力室內(nèi),測(cè)試樣品的透氣性能。GB/T10655:這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)主要適用于測(cè)試紡織品的透氣性,通過在規(guī)定的條件下,將樣品放置在一個(gè)透氣度測(cè)試儀的兩個(gè)相等壓力室內(nèi),測(cè)試樣品在一定壓力下的透氣性能。
口罩的通氣阻力不超過49Pa/cm2,以確保佩戴時(shí)的舒適性。檢驗(yàn)方法:使用通氣阻力測(cè)試儀進(jìn)行測(cè)試,測(cè)量口罩在特定流量下的壓力差。微生物指標(biāo):口罩應(yīng)無菌或符合規(guī)定的微生物限量。檢驗(yàn)方法:通過微生物培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行測(cè)試,檢測(cè)口罩上是否存在有害微生物。
醫(yī)用一次性防護(hù)口罩的生物相容性測(cè)試報(bào)告主要依據(jù)ISO109931標(biāo)準(zhǔn),以下是關(guān)于該測(cè)試報(bào)告的要點(diǎn):測(cè)試標(biāo)準(zhǔn):主要依據(jù):ISO109931至ISO1099320系列標(biāo)準(zhǔn),特別是ISO109931:2018,該標(biāo)準(zhǔn)取代了ISO109931:2009。
標(biāo)準(zhǔn)要求:醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)要求BFE不得小于95%,而民用口罩標(biāo)準(zhǔn)則沒有這一要求。生物學(xué)評(píng)價(jià):標(biāo)準(zhǔn)要求:醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)對(duì)細(xì)胞毒性、皮膚刺激和遲發(fā)型超敏反應(yīng)三個(gè)方面都有要求,而GB19083只規(guī)定了皮膚刺激性的要求。民用口罩標(biāo)準(zhǔn)則不做這些要求。
一次性醫(yī)用口罩的標(biāo)準(zhǔn)主要參考的是GB190832003《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》,具體標(biāo)準(zhǔn)如下:過濾效率:在空氣流量為L(zhǎng)/min的條件下,對(duì)空氣動(dòng)力學(xué)中值直徑為μm的氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于95%,即符合N95及以上等級(jí)。
一次性醫(yī)用口罩的標(biāo)準(zhǔn)主要參考GB190832003《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》,其核心標(biāo)準(zhǔn)包括以下幾點(diǎn):過濾效率要求:在空氣流量為L(zhǎng)/min的條件下,對(duì)空氣動(dòng)力學(xué)中值直徑為μm的氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于95%,即符合N95及以上等級(jí)。
要求:YY0969一次性醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)沒有要求合成血液穿透測(cè)試,但GB19083和YY0469有要求。其中,YY0469醫(yī)用外科口罩對(duì)合成血液穿透的要求比GB19083更高。具體來說,YY0469要求的測(cè)試壓力為16Kpa,而GB19083要求的測(cè)試壓力為7KPa。
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