1、無(wú)菌器械必須嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的不得出廠。第五條 生產(chǎn)無(wú)菌器械應(yīng)按《生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》的要求采購(gòu)材料、部件。企業(yè)應(yīng)保存完整的采購(gòu)、銷(xiāo)售票據(jù)和記錄，票據(jù)和記錄應(yīng)保存至產(chǎn)品有效期滿后兩年。
1、清洗 金屬器械放入1％肥皂水中煮沸15分鐘，再用清水刷洗、沖凈、擦干，整理包裝，銳利器械分開(kāi)軸節(jié)，浸沒(méi)于第一次消毒液內(nèi)，按時(shí)取出。
2、(3)普通外科手術(shù)皮膚消毒：用3%～4%碘酊消毒，待干后，用70%酒精脫碘。或用1%(有效碘)碘伏消毒2遍，無(wú)需脫碘。 (4)會(huì)陰部手術(shù)消毒：會(huì)陰部皮膚粘膜用1%碘伏消毒2遍。
3、碘伏 含有效碘0.5%的碘伏水溶液用于皮膚和手的消毒，同樣也可用引口腔粘膜的術(shù)前消毒，其作用優(yōu)于碘酊。具有消毒徹底、刺激性小、著色淺的優(yōu)點(diǎn)。75%酒精 最常應(yīng)用，其消毒力較弱，故常與碘酊先后使用，起脫碘作用。
應(yīng)設(shè)立專門(mén)的無(wú)菌物品儲(chǔ)存間。溫度應(yīng)24℃，濕度應(yīng)70%。滅菌后物品應(yīng)分類、分架存放在無(wú)菌物品存放區(qū)。一次性使用物品有外包裝時(shí)應(yīng)設(shè)立專柜存放。
無(wú)菌物品存放區(qū)溫度＜24℃，相對(duì)濕度＜70%。無(wú)菌物品儲(chǔ)存環(huán)境保持清潔整齊、內(nèi)部通風(fēng)，采光良好，無(wú)可見(jiàn)的灰塵。每日定時(shí)清潔地面、臺(tái)面至少2次。專用無(wú)菌電梯衛(wèi)生至少1次，天花板、墻面衛(wèi)生，至少每月1次。
為獲得日常條件下滅菌袋包裝的滅菌物品有效保存期限，通過(guò)365天，5批次30個(gè)點(diǎn)采樣觀察，細(xì)菌檢測(cè)結(jié)果均為陰性。有良好的阻隔外界病原微生物、塵埃、水分進(jìn)入的效能，使滅菌包處于無(wú)菌狀態(tài)和干燥環(huán)境。
不應(yīng)超過(guò)三天使用量。危險(xiǎn)化學(xué)品存放間內(nèi)?；反媪坎坏贸^(guò)三天使用量，車(chē)間內(nèi)臨時(shí)存放點(diǎn)存量不得超過(guò)一晝夜使用量。
消毒液具有很強(qiáng)的氧化性，因此每次稀釋完畢之后，要將原液的瓶子放好并蓋緊蓋子。稀釋過(guò)后的稀釋液如果沒(méi)用完的話可以倒了，因?yàn)殚L(zhǎng)時(shí)間放置之后消毒液就失去消毒功能。
環(huán)境要求 滅菌物品應(yīng)存放在無(wú)菌物品存放間的存放架或存放柜內(nèi)，存放架或存放柜應(yīng)便于清潔，不易生銹；保存環(huán)境應(yīng)清潔、明亮、通風(fēng)或有空氣凈化裝置，照明光線充足；溫度低于24℃，濕度低于70%。
適用范圍 適用于不耐熱、不耐濕的診療器械的滅菌，如電子儀器、光學(xué)儀器等診療器械的滅菌，不適用于布類、紙類、水、油類、粉劑等材質(zhì)的滅菌。
根據(jù)器械的材質(zhì)進(jìn)行分類滅菌，我院耐高溫的器械應(yīng)采用預(yù)真空壓力蒸汽滅菌，不耐高溫的器械采用低溫等離子滅菌。滅菌時(shí)同步進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)結(jié)果合格后滅菌的器械和植入物方可發(fā)放使用。
打包法：通常所用的手術(shù)器械包是用普通棉布縫制成各種規(guī)格尺寸的雙層包布根據(jù)所用物品的大小、數(shù)量的不同等用內(nèi)層、外層兩塊包布分別打包將準(zhǔn)備好的器械或敷料包扎成大小符合規(guī)定的器械包或敷料包。
通常建議存放溫度在15°C至25°C之間。包裝完整：確保過(guò)氧化氫滅菌劑密封包裝完好，不受污染和外部空氣的接觸。避免濕氣：過(guò)氧化氫滅菌劑對(duì)濕氣敏感，因此在存放過(guò)程中應(yīng)盡量避免與水分接觸，以免影響其穩(wěn)定性。
環(huán)氧乙烷穿透性非常強(qiáng)，為了保障病人使用的安全性，需要8-12小時(shí)強(qiáng)制排氣，將包裹中殘留的EO排凈。環(huán)氧乙烷的穩(wěn)定性非常好，與HO不同，不會(huì)在滅菌的過(guò)程中衰減 過(guò)氧化氫等離子體是1990年代開(kāi)始面世的一項(xiàng)新低溫滅菌技術(shù)。
其中，GB 9701-2007規(guī)定了醫(yī)用電器的通用技術(shù)要求，包括了醫(yī)用電器的分類、基本要求、標(biāo)記、包裝、質(zhì)量控制、安全和環(huán)境保護(hù)等方面的規(guī)定。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)適用于所有醫(yī)用電器，包括了二類醫(yī)療器械。
第十條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。第十一條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的顯著位置，并與醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)中的產(chǎn)品名稱一致。
第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)定。第二條 凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)。
貼劑貌似是一類的？你可以參考一下醫(yī)療器械分類目錄，編號(hào)6864（醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料）檔 至于 包裝上的標(biāo)簽 一般來(lái)講內(nèi)外包裝標(biāo)簽內(nèi)容要與說(shuō)明書(shū)一致；要注明品名、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、企業(yè)。
產(chǎn)品維護(hù)和保養(yǎng)方法，特殊儲(chǔ)存條件、方法；限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限；1產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明的其他內(nèi)容。
二類醫(yī)療器械包裝上可以標(biāo)總經(jīng)銷(xiāo)。根據(jù)《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)》寫(xiě)法的規(guī)定得知，二類醫(yī)療器械包裝上需要寫(xiě)產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、經(jīng)銷(xiāo)商，所以二類醫(yī)療器械包裝上可以標(biāo)總經(jīng)銷(xiāo)。
1、無(wú)紡布：適用于口腔隔濕、清潔、止血或作為擦拭布使用。棉卷和棉球：口腔行業(yè)內(nèi)，棉球需求大于棉卷，棉球主要用于外科手術(shù)局部傷口清潔、止血作用。棉簽。
2、強(qiáng)吸管。主要是用于口腔科的臨床檢查和手術(shù)時(shí)吸除唾液。40、木楔子。
3、口腔常用檢查器械 ，光固化設(shè)備 ， 超聲根管治療設(shè)備 ，牙髓活力測(cè)量?jī)x ，根管長(zhǎng)度測(cè)量?jī)x，根管治療減速馬達(dá)，超聲/噴砂潔牙機(jī) ，美白儀 ，銀汞調(diào)合攪拌機(jī) ， 高頻電刀， 激光，其它類 。
4、你好，口腔檢查的基本器械是口鏡、探針和鑷子。 口鏡：主要有三種用途：①反映視線不能直達(dá)部位的影象。如牙齒的遠(yuǎn)中面、舌面和上頜牙的合面等。
5、一般的檢查工具是探針，鑷子，口鏡，口腔器械方盤(pán)口內(nèi)器械： 1． 粘固粉充填器，粘固粉調(diào)刀，玻璃板，銀汞充填器，光敏刀，刮匙，擴(kuò)大針消毒盒。
6、您好！ 口腔綜合治療臺(tái)，消毒機(jī)，氣泵，牙片機(jī)，光固化機(jī)，銀汞調(diào)和機(jī)，各種牙位拔牙鉗，牙挺，洗髓針，拔髓針，根管系統(tǒng)，備牙車(chē)針等等，要是想買(mǎi)直接聯(lián)系一個(gè)經(jīng)銷(xiāo)商就行了。
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