必須向有關(guān)部門申請備案第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。必須獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)》。第二類醫(yī)療器械包括：6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械；6803神經(jīng)外科手術(shù)器械；6804眼科手術(shù)器械；6806口腔科手術(shù)器械；6807胸腔心血管外科手術(shù)器械。
1、成像原理不同： CT：主要是利用放射線對人體進(jìn)行掃查，因此對人體會(huì)有一定的輻射性。 核磁共振：主要是利用外加磁場對人體進(jìn)行掃查，相對安全，無輻射。 所獲得的信息不同： 核磁共振：能夠獲得任意選擇平面和方向的圖像，病變信息獲取較多。
2、CT與核磁共振主要有以下區(qū)別：性質(zhì)：CT：利用精確的X射線或γ射線進(jìn)行斷層掃描，通過探測器接收并轉(zhuǎn)化為電信號，對特定區(qū)域進(jìn)行成像。核磁共振：利用原子核的磁矩在特定磁場下的共振現(xiàn)象，通過射頻輻射來獲取信息，屬于無損檢測。原理：CT：通過X射線穿透人體，檢測各個(gè)層面的吸收差異，生成圖像。
3、成像方法不同：CT：通過射線照射到人體各個(gè)組織，根據(jù)組織對射線的吸收反饋量進(jìn)行數(shù)字剪影重建，從而得到圖像。核磁共振：利用氫質(zhì)子磁矢量的弛豫時(shí)間不同進(jìn)行數(shù)字剪影，得到圖像。評估和診斷方法不同：CT：主要根據(jù)密度值進(jìn)行評估，對密度差異較大的組織成像效果較好。
4、掃描時(shí)間不同：CT：掃描時(shí)間相對較短，適合需要快速獲取影像的情況。核磁共振：掃描時(shí)間較長，因?yàn)樾枰ㄟ^磁場和射頻脈沖來激發(fā)并檢測人體內(nèi)氫原子的信號。優(yōu)劣勢不同：CT：在檢查肺和消化道疾病、外傷疑有顱內(nèi)出血或骨折等方面具有優(yōu)勢。CT的禁忌癥相對較少。
- 醫(yī)用縫合材料及粘合劑，如醫(yī)用可吸收縫合線、醫(yī)用粘合劑。- 醫(yī)用高分子材料及制品，如輸液、輸血器具及管路。- 軟件功能程序化軟件，如X-射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)局部網(wǎng)絡(luò)放射治療系統(tǒng)。以上是增加醫(yī)療器械經(jīng)營范圍所需提交的材料以及目前國家醫(yī)藥管理局劃分的三類醫(yī)療器械的詳細(xì)舉例。
提交變更申請書；執(zhí)照復(fù)印件，擬經(jīng)營產(chǎn)品注冊證的復(fù)印件等等。具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。
修麗可賦顏豐盈精華液能夠刺激體內(nèi)透明質(zhì)酸的合成，增加皮膚透明質(zhì)酸含量，防止透明質(zhì)酸降解，并改善輕中度光損傷皮膚的含水量與外觀，提供肌膚全面持久的保濕。蜜能修護(hù)眼霜 強(qiáng)烈推薦！有國貨之光美譽(yù)的眼霜品牌。蜜能這款修護(hù)眼霜是美妝網(wǎng)口碑最高的了。我也是用過好幾只了，的確良心。
確認(rèn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍中需包含“第三類醫(yī)療器械銷售”，以滿足法規(guī)要求。人員配置：至少配備2名專業(yè)人才，包括質(zhì)量負(fù)責(zé)人和售后或技術(shù)負(fù)責(zé)人。質(zhì)量負(fù)責(zé)人需具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景，大專以上學(xué)歷，且有3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
在長春市辦理“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可（變更經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式）”需攜帶如下材料進(jìn)行申請：一般情況需提供：倉庫房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）（紙質(zhì)：原件0 份；復(fù)印件1 份；以下材料統(tǒng)一用A4紙打印一份 均需加蓋企業(yè)公章。
高科技新名詞及其解釋如下： 太空學(xué)：涉及太空探索的技術(shù)領(lǐng)域，包括太空行走、繞月飛行和航天飛機(jī)等。 原子能技術(shù)：利用原子能進(jìn)行能源生產(chǎn)和科學(xué)研究的技術(shù)。 納米技術(shù)：操控和制造納米尺度（10^-9米）材料和設(shè)備的技術(shù)。
太空探索：太空行走、繞月飛行、航天飛機(jī)等術(shù)語都屬于太空探索領(lǐng)域，不斷推動(dòng)人類對宇宙的理解和探索。生物科技：轉(zhuǎn)基因食品、克隆技術(shù)、基因圖譜等都是生物科技的產(chǎn)物，它們在農(nóng)業(yè)、醫(yī)學(xué)和科研等領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用。
當(dāng)前高科技領(lǐng)域中的一些新名詞主要包括：人工智能：指通過計(jì)算機(jī)模擬人類智能行為的一種技術(shù)，包括語音識別、圖像識別、自然語言處理等，已廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、教育、交通、金融等領(lǐng)域。大數(shù)據(jù)：指在傳統(tǒng)數(shù)據(jù)處理軟件難以處理的大規(guī)模數(shù)據(jù)集合。
1、CT是Computed Tomography的縮寫，即電子計(jì)算機(jī)斷層掃描。它不是指時(shí)間，而是一種利用X線束、γ射線、超聲波等對人體進(jìn)行斷面掃描的醫(yī)學(xué)影像檢查技術(shù)。在機(jī)票預(yù)訂領(lǐng)域：網(wǎng)上訂機(jī)票時(shí)，可能會(huì)遇到“100CT”這樣的表述，這里的CT實(shí)際上是OCT的誤寫或簡寫，OCT是英文十月的簡寫。
2、CT，即Computed Tomography的縮寫，是指計(jì)算機(jī)斷層掃描。CT是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中經(jīng)常使用的一種影像檢查技術(shù)，可以通過多次X光輻射輪廓成像技術(shù)，獲取人體不同部位的斷層圖像，并通過計(jì)算機(jī)進(jìn)行處理，還原人體內(nèi)部的三維影像，為醫(yī)療診斷提供了重要的技術(shù)手段。
3、全稱非縮寫：CT在英文中通常被表述為“Xray computed tomography”，中文譯為“X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描”。值得注意的是，盡管它看起來像是一個(gè)縮寫詞，但實(shí)際上它是一個(gè)完整的詞組，并非由幾個(gè)單詞的首字母組合而成。
4、CT是Computed Tomography的縮寫，中文翻譯為計(jì)算機(jī)斷層掃描。CT是一種醫(yī)學(xué)影像診斷技術(shù)，利用X射線通過人體，將多個(gè)切片圖像組合起來，構(gòu)建出三維影像圖像，以幫助醫(yī)生診斷和治療各種疾病。
5、CT是電子計(jì)算機(jī)斷層攝影的英文縮寫，它是1967年由英國工程師Hounsfield發(fā)明，1972年開始應(yīng)用于臨床。
6、CT是Computer Tomography的縮寫。CT即電子計(jì)算機(jī)斷層掃描，它是利用精確準(zhǔn)直的X線束、射線、超聲波等，與靈敏度極高的探測器一同圍繞人體的某一部位作一個(gè)接一個(gè)的斷面掃描。
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