三類醫(yī)療器械增加醫(yī)療器械經(jīng)營范圍需要提供哪些材料?

1、- 醫(yī)用縫合材料及粘合劑，如醫(yī)用可吸收縫合線、醫(yī)用粘合劑。- 醫(yī)用高分子材料及制品，如輸液、輸血器具及管路。- 軟件功能程序化軟件，如X-射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)局部網(wǎng)絡(luò)放射治療系統(tǒng)。以上是增加醫(yī)療器械經(jīng)營范圍所需提交的材料以及目前國家醫(yī)藥管理局劃分的三類醫(yī)療器械的詳細(xì)舉例。

韓國數(shù)碼相機(jī)都有那些品牌?

明基：明基是一家臺(tái)灣的電子產(chǎn)品制造商，其相機(jī)產(chǎn)品線涵蓋了卡片機(jī)、單反相機(jī)、微單相機(jī)等多個(gè)類型。 愛國者：愛國者是一家國內(nèi)知名的數(shù)碼產(chǎn)品品牌，其相機(jī)產(chǎn)品線以卡片機(jī)和單反相機(jī)為主。 海爾：海爾是一家全球知名的家電品牌，其相機(jī)產(chǎn)品線以卡片機(jī)和便攜式相機(jī)為主。

韓國現(xiàn)有的數(shù)碼相機(jī)品牌主要有三星。以下是關(guān)于三星數(shù)碼相機(jī)品牌的詳細(xì)介紹： 品牌背景：三星是韓國最大的跨國企業(yè)集團(tuán)之一，也是全球知名的電子產(chǎn)品制造商。其旗下子公司三星電子在數(shù)碼相機(jī)領(lǐng)域有著深厚的積累和技術(shù)實(shí)力。

現(xiàn)世界韓國的數(shù)碼相機(jī)品牌僅有三星，三星通過投資德國施耐德公司生產(chǎn)鏡頭，和賓得公司合資搞單反數(shù)碼相機(jī)。

一類醫(yī)療器械可以有商品名嗎?商品名稱一定要備案嗎?謝謝

經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要備案，《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條規(guī)定：按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。

標(biāo)準(zhǔn)名稱應(yīng)與注冊(cè)產(chǎn)品名稱相符，避免使用商品名作為注冊(cè)產(chǎn)品名稱。 前言 標(biāo)準(zhǔn)前言需說明與國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)的一致性，以及與其他標(biāo)準(zhǔn)或舊版標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系。如有必要，還需說明附錄的性質(zhì)。 范圍 明確說明標(biāo)準(zhǔn)的適用對(duì)象和范圍，以及涉及的各個(gè)方面，并界定適用界限。

來源不同。醫(yī)療器械商品名和通用名的區(qū)別在于來源不同。醫(yī)療器械通用名稱和注冊(cè)證名稱目前按照國家規(guī)定是一樣的（之前因?yàn)榉ㄒ?guī)歷史原因、各地政府理解不一樣，可能存在有不同），商品名相當(dāng)于企業(yè)申請(qǐng)的商標(biāo)，用以與其他廠家同一個(gè)通用名稱產(chǎn)品加以區(qū)別，并形成自有的市場口碑。

您好，醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)范由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行公布，主要用于醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)編寫，從而讓編寫的標(biāo)準(zhǔn)符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)法律、法規(guī)的要求。規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過本規(guī)范的引用而成為本規(guī)范的條款。