1、第二類醫(yī)療器械包括:6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械;6803神經(jīng)外科手術(shù)器械;6804眼科手術(shù)器械;6806口腔科手術(shù)器械;6807胸腔心血管外科手術(shù)器械。
1、磁療具有一定的鎮(zhèn)痛效果,能夠影響神經(jīng)信號的傳遞,減輕疼痛感受。對于由于血液循環(huán)不暢或炎癥導(dǎo)致的疼痛,磁療可以發(fā)揮顯著的緩解作用。其他綜合作用:磁療有助于調(diào)節(jié)人體的免疫功能和內(nèi)分泌功能,平衡身體的陰陽,調(diào)和氣血。磁療還可以配合其他療法,如按摩、針灸等,共同促進疾病的康復(fù)。
2、磁療具有一定的鎮(zhèn)痛效果。磁場作用于人體時,能夠影響神經(jīng)信號的傳遞,減輕疼痛感受。特別是對于某些由于血液循環(huán)不暢或炎癥導(dǎo)致的疼痛,磁療可以發(fā)揮顯著的緩解作用。其他綜合作用 除了上述作用外,磁療還有助于調(diào)節(jié)人體的免疫功能和內(nèi)分泌功能。
3、磁療能夠產(chǎn)生磁場效應(yīng),對血液循環(huán)系統(tǒng)產(chǎn)生積極影響,促進血液流速加快,從而改善微循環(huán)障礙,緩解局部疼痛腫脹等癥狀。對于治療風(fēng)濕性疾病及慢性勞損性疾病尤為有效。緩解疼痛 磁場作用于人體時,能夠刺激神經(jīng)末梢,產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用。對于各種慢性疼痛如頸椎病、腰椎間盤突出等有良好的緩解效果。
4、用一定強度的磁場施加到人體患處或相關(guān)經(jīng)六,可以治療一些疾病,如急性扭挫傷、腰肌勞損、神經(jīng)性頭痛和某些關(guān)節(jié)炎等,這叫做磁性療法,簡稱磁療。我國是世界上最早發(fā)現(xiàn)和應(yīng)用物質(zhì)磁性的國家,磁場治病可以追溯到2000多年前。
5、磁療:以磁場作用于人體治療疾病的方法。磁場影響人體電流分布、荷電微粒的運動、膜系統(tǒng)的通透性和生物高分子的磁矩取向等,使組織細胞的生理、生化過程改變,產(chǎn)生鎮(zhèn)痛、消腫、促進血液及淋巴循環(huán)等作用。磁療的好處:促進細胞代謝,活化細胞,從而加速細胞內(nèi)廢物和有害物質(zhì)排泄。平衡內(nèi)分泌系統(tǒng)。
1、第二類醫(yī)療器械包括:6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械;6803神經(jīng)外科手術(shù)器械;6804眼科手術(shù)器械;6806口腔科手術(shù)器械;6807胸腔心血管外科手術(shù)器械。
2、二類醫(yī)療器械是中度風(fēng)險醫(yī)療器械,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效,通常包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等醫(yī)療設(shè)備,以及體溫計、血壓計、心電圖機、針灸針等較為常見的醫(yī)用設(shè)備。14這個數(shù)字則具體指代二類醫(yī)療器械中的一個子類別。
3、二類醫(yī)療器械都包括哪些X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀屬于Ⅱ類。第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件: 企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級以上職稱。 質(zhì)檢機構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱。
4、一類、二類、三類醫(yī)療器械包含的產(chǎn)品如下:一類醫(yī)療器械:不用辦理醫(yī)療器械許可證。一類醫(yī)療器械是風(fēng)險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械。包含的產(chǎn)品如:外科用手術(shù)器械(如手術(shù)刀、手術(shù)剪等)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
5、二類醫(yī)療器械包括但不限于X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等,這些設(shè)備需要對其安全性和有效性進行嚴(yán)格控制。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四章第三十條的規(guī)定,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案,并提交符合條例第二十九條要求條件的證明資料。
6、在中國,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,第二類醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍包括但不限于:基礎(chǔ)外科手術(shù)器械:如基礎(chǔ)外科用刀、剪、鉗、鑷子等手術(shù)工具。注射穿刺器械:如一次性使用無菌注射器、輸液器、采血針、注射針頭等。
而在動物實驗中,由于動物無法用語言表達,只能根據(jù)動物的肢體反應(yīng)來進行痛閾的測定 。
光照甩尾法,又名光熱甩尾法或輻射熱測痛法,是一種通過測量動物對光照射產(chǎn)生的熱反應(yīng)來評估其痛感敏感度的技術(shù)。其核心原理是將一束光線投射到鼠尾區(qū)域,這會導(dǎo)致局部升溫,引發(fā)疼痛。當(dāng)疼痛達到動物的忍耐極限,即所謂的痛閾,動物會通過甩尾行為進行逃避。
1、確定醫(yī)療器械分類的第一步是熟悉國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》和相關(guān)分類目錄。 在具體分類方面,基礎(chǔ)外科手術(shù)器械如手術(shù)刀、鑷子等,被歸入6801類。 6802類涵蓋顯微外科手術(shù)器械,包括顯微鏡和顯微手術(shù)鉗等,這些器械通常用于需要高精度操作的微小手術(shù)。
2、在確定醫(yī)療器械分類時,需要考慮多個因素,包括器械的預(yù)期用途、使用方式、作用機理、結(jié)構(gòu)特征以及與人體接觸的性質(zhì)和持續(xù)時間等。這些因素共同決定了器械的風(fēng)險等級,從而確定了其分類。
3、醫(yī)療器械的分類主要根據(jù)其預(yù)期使用目的和作用方式進行判定。以下是醫(yī)療器械的分類說明: 第一類醫(yī)療器械:這類器械通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性。例如,基礎(chǔ)外科手術(shù)器械、體溫計、血壓表等屬于這一類。 第二類醫(yī)療器械:這類器械對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制。
4、醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度分為三類:第一類醫(yī)療器械:風(fēng)險程度低:這類醫(yī)療器械通常不會對人體造成太大的風(fēng)險,實行常規(guī)管理即可保證其安全、有效。常見實例:外科用手術(shù)器械、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
5、消費者可依據(jù)醫(yī)療器械的注冊證號來判定其類別。例如:- 注冊證號中含有“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3400842號”,其中的“3”表明該醫(yī)療器械屬于第三類。- 注冊證號中含有“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400542號”,其中的“2”表明該醫(yī)療器械屬于第二類。
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