1、通過適當(dāng)尺寸的穿刺器將器械引入體腔內(nèi)。在打開鉗口之前,必須確保器械鉗口穿過穿刺器套管。器械的鉗口必須保持直線位置,與器械桿身平行,以避免插入或取出困難及器械損壞。 擊發(fā)前預(yù)壓榨 擠壓關(guān)閉扳機,直至其鎖定入位,以此關(guān)閉器械鉗口。聽到咔嗒一聲表示關(guān)閉扳機和鉗口已鎖定。當(dāng)器械鉗口關(guān)閉時,擊發(fā)保險開關(guān)和擊發(fā)桿露出。
二十電子體溫計用一次性塑料套:不作為醫(yī)療器械管理。二十硅膠義乳(非植入):配有棉制保護外罩,用于填補乳房切除后的胸部塌陷,不作為醫(yī)療器械管理。二十磁性床墊、磁性羽絨被、磁性枕:不作為醫(yī)療器械管理。二十吸奶器:不作為醫(yī)療器械管理。二十減重裝置:用于降低人體體重,不作為醫(yī)療器械管理。
一次性包布若單獨用于手術(shù)器械等醫(yī)療器械包裹,不與患者直接接觸,不作為醫(yī)療器械管理。但若在組合箱包內(nèi)使用,如手術(shù)包內(nèi),可認(rèn)為其是醫(yī)療器械產(chǎn)品的組件,應(yīng)當(dāng)?shù)玫较鄳?yīng)的管理。
第二十一條 醫(yī)療器械注冊人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械,不需辦理經(jīng)營許可或者備案;在其他場所貯存并現(xiàn)貨銷售醫(yī)療器械的,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理經(jīng)營許可或者備案。
1、低位直腸癌保肛治療是一種針對低位直腸癌患者的手術(shù)治療方式,旨在保留患者的肛門功能。以下是關(guān)于低位直腸癌保肛治療的詳細(xì)解釋:定義與分類:低位直腸癌是指腫瘤距離肛門7cm以下的直腸癌。根據(jù)腫瘤與腹膜反折的關(guān)系,還可進一步分為低位和超低位直腸癌,其中超低位直腸癌在腹腔內(nèi)無法看到腫瘤。
2、總結(jié):低位直腸癌的保肛治療是一種先進的手術(shù)方法,旨在通過精細(xì)的操作保留患者的肛門功能,從而提高患者的生活質(zhì)量。
3、低位直腸癌保肛手術(shù)是指針對距離肛門67cm以下的直腸腫瘤進行的保留肛門功能的手術(shù)。以下是關(guān)于低位直腸癌保肛手術(shù)的詳細(xì)解釋:手術(shù)定義:低位直腸癌保肛手術(shù)是一種針對直腸最下端離肛門口距離較近的腫瘤進行的手術(shù),旨在保留患者的肛門功能。
4、低位直腸癌保肛手術(shù)是一種針對低位直腸癌患者的手術(shù)治療方式,旨在保留患者的肛門功能。以下是關(guān)于低位直腸癌保肛手術(shù)的詳細(xì)解釋:定義與范圍:低位直腸癌指的是距離肛門口12cm以下的直腸癌。保肛手術(shù)即是在切除腫瘤的同時,盡量保留患者的肛門及肛門功能。
5、經(jīng)前會陰超低位直腸切除術(shù)是一種針對低位直腸癌的保肛手術(shù)。以下是關(guān)于該手術(shù)的具體解釋:手術(shù)背景:直腸癌外科治療中,保肛手術(shù)一直是難點和熱點,特別是對于低位直腸癌。傳統(tǒng)保肛手術(shù)如Bacon術(shù)、Turnbull術(shù)等因術(shù)后肛門功能不佳已被摒棄。
型糖尿病的微創(chuàng)手術(shù)治療主要包括腹腔鏡RouxenY胃腸旁路術(shù)。手術(shù)原理:通過改變胃腸道結(jié)構(gòu),使食物繞過部分胃和小腸,從而減少食物的吸收,同時可能改變胃腸道激素的分泌,達(dá)到控制血糖的目的。
型糖尿病手術(shù)治療的手術(shù)類型和效果現(xiàn)有的減重手術(shù)術(shù)式1 垂直捆綁胃成形術(shù)垂直捆綁胃成形術(shù)(VBG)由Mason首創(chuàng)。手術(shù)方法如下:用線型吻合器將胃切成兩部分,安裝可調(diào)節(jié)的束帶,限制通過胃的食物流量。
手術(shù)治療部分2型糖尿病的技術(shù)確實已經(jīng)相對成熟,主要采用的是代謝手術(shù)。代謝手術(shù)主要分為以下兩種:袖狀胃切除手術(shù):原理:通過切除胃大彎來抑制饑餓素分泌,下調(diào)人體體重調(diào)定點,從而限制固體食物攝入,調(diào)整內(nèi)分泌,改變微生物菌群。效果:使患者不易感到饑餓,體重快速下降,同時不影響吸收。
手術(shù)方式 腹腔鏡下可調(diào)節(jié)胃束帶術(shù):通過環(huán)形束帶限制胃容量,達(dá)到減重和改善血糖控制的效果。 胃旁路術(shù):曠置遠(yuǎn)端胃大部、十二指腸和部分空腸,既限制胃容量又減少營養(yǎng)吸收,有助于恢復(fù)腸胰島軸功能。
胃腸旁路手術(shù)開始只在少數(shù)肥胖的2型糖尿病患者中進行,但是會有較嚴(yán)重的并發(fā)癥,如感染,膽石和疝氣等。隨著技術(shù)的不斷完善,RYGB已是目前最常使用的術(shù)式。在2006年實施的20萬例的外科肥胖治療中,80采用的是RYGB。
確定醫(yī)療器械分類的第一步是熟悉國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》和相關(guān)分類目錄。 在具體分類方面,基礎(chǔ)外科手術(shù)器械如手術(shù)刀、鑷子等,被歸入6801類。 6802類涵蓋顯微外科手術(shù)器械,包括顯微鏡和顯微手術(shù)鉗等,這些器械通常用于需要高精度操作的微小手術(shù)。
在確定醫(yī)療器械分類時,需要考慮多個因素,包括器械的預(yù)期用途、使用方式、作用機理、結(jié)構(gòu)特征以及與人體接觸的性質(zhì)和持續(xù)時間等。這些因素共同決定了器械的風(fēng)險等級,從而確定了其分類。
醫(yī)療器械的分類主要根據(jù)其預(yù)期使用目的和作用方式進行判定。以下是醫(yī)療器械的分類說明: 第一類醫(yī)療器械:這類器械通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性。例如,基礎(chǔ)外科手術(shù)器械、體溫計、血壓表等屬于這一類。 第二類醫(yī)療器械:這類器械對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制。
登錄或注冊 首次申請分類界定時,需在中國食品藥品檢定研究院(國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心)網(wǎng)站的“辦事大廳”中選擇“醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)與分類管理”,進入“醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)”頁面,按照系統(tǒng)提示進行注冊或登錄。
消費者可依據(jù)醫(yī)療器械的注冊證號來判定其類別。例如:- 注冊證號中含有“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3400842號”,其中的“3”表明該醫(yī)療器械屬于第三類。- 注冊證號中含有“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400542號”,其中的“2”表明該醫(yī)療器械屬于第二類。
醫(yī)療器械可以分為以下幾類:根據(jù)結(jié)構(gòu)特征分類:無源醫(yī)療器械:如植入物、導(dǎo)管等。有源醫(yī)療器械:如超聲檢查儀等設(shè)備。根據(jù)是否接觸人體分類:接觸人體器械:無源接觸人體器械:如液體輸送器械、改變血液體液器械、醫(yī)用敷料、侵入器械等。有源接觸人體器械:如能量治療器械、診斷監(jiān)護器械、電離輻射器械等。
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