進貨查驗記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后幾年

1、進貨查驗記錄和銷售記錄應當真實，并按照國務院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的期限予以保存。國家鼓勵采用先進技術手段進行記錄。

二類醫(yī)療器械須要包裝要求規(guī)定?

1、其中，GB 9701-2007規(guī)定了醫(yī)用電器的通用技術要求，包括了醫(yī)用電器的分類、基本要求、標記、包裝、質量控制、安全和環(huán)境保護等方面的規(guī)定。這個標準適用于所有醫(yī)用電器，包括了二類醫(yī)療器械。

2、第十條　醫(yī)療器械的產品名稱應當符合國家相應的標準和規(guī)定。第十一條　醫(yī)療器械的產品名稱應當清晰地標明在說明書、標簽和包裝標識的顯著位置，并與醫(yī)療器械注冊證書中的產品名稱一致。

3、第一條　為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本規(guī)定。第二條　凡在中華人民共和國境內銷售、使用的醫(yī)療器械應當按照本規(guī)定要求附有說明書、標簽和包裝標識。

4、貼劑貌似是一類的？你可以參考一下醫(yī)療器械分類目錄，編號6864（醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料）檔 至于 包裝上的標簽 一般來講內外包裝標簽內容要與說明書一致；要注明品名、規(guī)格、貯藏、生產日期、批號、有效期、批準文號、企業(yè)。

第二類醫(yī)療器械經營備案憑證有效期

法律分析：第二類醫(yī)療器械備案憑證有效期為五年。載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、生產地址、生產范圍、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項。

五年。第二類醫(yī)療器械備案憑證有效期為五年，有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請就可以。有效期是指在規(guī)定的貯藏條件下質量能夠符合規(guī)定要求的期限。

法律分析：醫(yī)療器械經營備案憑證的有效期是五年，一般包括第一類、第二類、第三類。

醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。

醫(yī)療器械進貨查驗記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后幾年

年。依據《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定得知，進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后2年，無有效期的，不得少于5年。

進貨查驗記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后2年。根據華律網發(fā)布的信息中得知，進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無有效期的，不得少于5年。

【答案】：B 進貨查驗記錄應當保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后2年。故選B。

【答案】：D 大型醫(yī)療器械進貨查驗記錄應當保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后5年。故選D。

第二類第三類醫(yī)療器械實行什么管理

1、第二類第三類醫(yī)療器械實行產品注冊管理。第一類醫(yī)療器械實行產品備案管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實行產品注冊管理。境內第一類醫(yī)療器械備案，備案人向設區(qū)的市級負責藥品監(jiān)督管理的部門提交備案資料。

2、經營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。第五條　國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。

3、法律分析：醫(yī)療器械實行分類管理，具體分以下三類：第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。

4、經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經營實施分類管理。

需要低溫保存的醫(yī)療器械

冷鏈設施設備 ：冷庫（冷藏庫或冷凍庫）及冷藏車或冷藏箱（保溫箱）。

冷庫溫度應達到2~10℃；陰涼庫溫度不超過20℃；常溫庫溫度為0~30℃；各庫房相對濕度應保持在45~75%之間。

可放置在恒溫箱內。采用特殊溫度環(huán)境：將試驗樣品放置在恒溫箱或恒溫恒濕箱中，控制室溫、濕度，加速樣品老化。