1、絲杠/滾珠螺桿:自動(dòng)注射泵、病床升降機(jī)構(gòu)中的絲杠和滾珠螺桿,潤滑有助于提升傳動(dòng)效率和精度。精密運(yùn)動(dòng)部件 微型電機(jī)軸承:內(nèi)窺鏡驅(qū)動(dòng)模塊、血液分析儀等設(shè)備的微型電機(jī)軸承,需要高精度潤滑以減少噪音和振動(dòng)。光學(xué)調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu):顯微鏡聚焦系統(tǒng)、激光治療儀等光學(xué)設(shè)備的調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu),潤滑可保持其精準(zhǔn)調(diào)節(jié)能力。
1、內(nèi)窺鏡,由導(dǎo)光束結(jié)構(gòu)及一組鏡頭組成,是一種通過人體的天然孔道或經(jīng)小切口進(jìn)入人體內(nèi),用于人體器官或組織的檢查及手術(shù)治療的醫(yī)療器械。臨床上常用的腹腔鏡屬于硬式內(nèi)窺鏡的一種,它利用一系列光學(xué)柱狀晶體透鏡將影像傳送到接目鏡,并通過連接獨(dú)立攝像頭進(jìn)行成像。
2、管道內(nèi)窺鏡的工作原理主要基于光、機(jī)械、電子和圖像處理技術(shù)的集成。以下是其工作原理的詳細(xì)解釋:集成技術(shù):光學(xué)技術(shù):通過內(nèi)窺鏡探頭的直視或側(cè)視鏡頭,將光線引入管道內(nèi)部,使管道內(nèi)壁的情況得以被觀察。機(jī)械技術(shù):內(nèi)窺鏡探頭的設(shè)計(jì)使其能夠在管道內(nèi)部進(jìn)行移動(dòng)和旋轉(zhuǎn),從而實(shí)現(xiàn)對管道內(nèi)壁的全面掃描。
3、內(nèi)窺鏡由導(dǎo)光束結(jié)構(gòu)及一組鏡頭組成,通過人體的天然孔道或小切口進(jìn)入體內(nèi),用于人體器官或組織的檢查及治療。腹腔鏡是臨床常用的硬式內(nèi)窺鏡類型,通過光學(xué)柱狀晶體透鏡將影像傳輸?shù)浇幽跨R,并連接獨(dú)立攝像頭進(jìn)行成像。
4、內(nèi)窺鏡的組成:內(nèi)窺鏡由導(dǎo)光束結(jié)構(gòu)及一組鏡頭組成。硬式內(nèi)窺鏡通常包含照明系統(tǒng)、攝像頭、鏡頭、操作桿等結(jié)構(gòu)。內(nèi)窺鏡的分類:按成像原理:分為光學(xué)鏡、纖維鏡、電子鏡。按功能:分為腹腔鏡、膀胱鏡、關(guān)節(jié)鏡、胃腸鏡、膽道鏡等,每種內(nèi)窺鏡針對特定的器官或組織進(jìn)行檢查或治療。
1、定義:包括通用刀、剪、鉗等各類不依靠電、氣等外部動(dòng)力驅(qū)動(dòng)的手術(shù)醫(yī)療器械,不包括神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、骨科手術(shù)器械、眼科器械、口腔科器械、婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械等。歸類建議:無源手術(shù)器械歸類主要集中在子目901390139和90190項(xiàng)下,但部分附件如縫合線可能歸入稅目30.06項(xiàng)下。
2、申請人和其他相關(guān)部門可以通過登錄“醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)”,利用系統(tǒng)中的“查看流程圖”選項(xiàng)實(shí)時(shí)追蹤申請狀態(tài)。一旦分類界定工作結(jié)束,申請人即可在線獲取最終結(jié)果,包括分類意見及其他相關(guān)信息。流程的意義 提高透明度和效率:通過在線申請和實(shí)時(shí)追蹤,提高了醫(yī)療器械分類界定工作的透明度和效率。
3、MDR法規(guī)將醫(yī)療器械根據(jù)預(yù)期用途與固有風(fēng)險(xiǎn)分為I、IIa、IIb、III類。分類基礎(chǔ):分類規(guī)則以器械使用時(shí)間、侵入性及有源性為基點(diǎn)。器械分類:無創(chuàng)器械:涉及非侵入性使用的醫(yī)療器械。侵入式器械:包括外科侵入性、可重復(fù)使用性等特性的器械。有源器械:具有電源供應(yīng)或產(chǎn)生能量的醫(yī)療器械。
4、行業(yè)痛點(diǎn):醫(yī)療設(shè)備歸類爭議高發(fā)區(qū) 醫(yī)療設(shè)備歸類爭議主要集中在新型、高技術(shù)含量及多功能產(chǎn)品上。這些產(chǎn)品往往涉及復(fù)雜的診療功能、軟硬件組合、耗材與設(shè)備界限模糊等問題,導(dǎo)致歸類難度加大。
5、醫(yī)療器械分類目錄主要包括無源醫(yī)療器械和有源醫(yī)療器械兩大類,并進(jìn)一步細(xì)分為接觸人體器械和非接觸人體器械,以及根據(jù)使用形式和使用狀態(tài)進(jìn)行細(xì)分。
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