通過(guò)專門檢測(cè)安瓿折斷力的設(shè)備來(lái)測(cè)試,比如蘭光安瓿瓶折斷力測(cè)試儀。玻璃安瓿瓶性質(zhì)穩(wěn)定,不易與藥品發(fā)生反應(yīng),具有良好的阻隔性能,可以有效隔絕空氣和水分的滲透,并且還具有良好的透光性、耐高溫性。然而,玻璃安瓿瓶容易破碎,特別是在開(kāi)啟的過(guò)程中,如果安瓿瓶折斷力過(guò)大或者斷口碎裂,則有可能使醫(yī)護(hù)人員受傷。
1、在實(shí)際檢測(cè)過(guò)程中,技術(shù)人員使用泉科瑞達(dá)安瓿自動(dòng)折力儀對(duì)多個(gè)樣品進(jìn)行測(cè)試,并將結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析,以評(píng)估批量生產(chǎn)中的安瓿瓶折斷力一致性。例如,某制藥企業(yè)在采用該儀器進(jìn)行折斷力檢測(cè)后,發(fā)現(xiàn)某批次安瓿瓶的折斷力值偏離了合格范圍。經(jīng)過(guò)進(jìn)一步分析和調(diào)整生產(chǎn)工藝,該企業(yè)成功解決了這一問(wèn)題,確保了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。
1、檢測(cè)項(xiàng)目:包裝容器中殘留O2的含量。試驗(yàn)儀器:C650頂空氣體分析儀。說(shuō)明:該分析儀采用手持式設(shè)計(jì),配置高精度傳感器及取氣泵,能夠準(zhǔn)確、便捷地測(cè)定安瓿瓶和西林瓶包裝容器中殘留的氧氣含量,從而評(píng)估其包裝完整性。密封性能檢測(cè) 檢測(cè)項(xiàng)目:驗(yàn)證安瓿瓶或西林瓶包裝的密封性能。試驗(yàn)儀器:MFY-01密封試驗(yàn)儀。
2、在檢測(cè)安瓿瓶和西林瓶方面,Labthink蘭光提供了以下專業(yè)檢測(cè)儀器: 玻璃安瓿瓶折斷力測(cè)試:使用蘭光MED-01醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀,可精確測(cè)量安瓿瓶頸和瓶身分開(kāi)所需的力量。 塑料安瓿瓶阻氧性能測(cè)試:C230H氧氣透過(guò)率測(cè)試系統(tǒng),采用庫(kù)侖檢測(cè)法,適用于塑料安瓿瓶或塑料藥品包裝的氧氣透過(guò)率檢測(cè)。
3、心邀生物通過(guò)專業(yè)儀器進(jìn)行藥品包裝密封性檢測(cè)。具體方法和相關(guān)信息如下:檢測(cè)方法:心邀生物采用多種專業(yè)檢測(cè)方法,包括真空衰減法、高壓放電法、激光法及質(zhì)量提取法等,這些方法主要用來(lái)驗(yàn)證藥品包裝容器的密封效果,如西林瓶膠塞與瓶口的密封性及安瓿瓶熔封的完好性。
4、真空衰減法在測(cè)定具有較低黏度的產(chǎn)品包裝時(shí),檢測(cè)是有效、可靠和可重復(fù)的,但它不適用于高粘度(如乳濁液和混懸液)的藥品包裝容器檢測(cè)。高壓放電法因其快速、準(zhǔn)確、可重復(fù),對(duì)藥液的選擇性低,目前在安瓿瓶檢測(cè)中的應(yīng)用在逐步提高,但要評(píng)估電流對(duì)血液制品等特定產(chǎn)品的理化特性的影響(盡管電流很小)。
5、區(qū)別一:瓶型設(shè)計(jì)不同 西林瓶是一種小型的玻璃藥瓶,通常采用翻蓋式或塑料塞密封,其瓶身設(shè)計(jì)較為細(xì)長(zhǎng),方便進(jìn)行藥品的取用和存放。而安瓿瓶則是一種配有玻璃質(zhì)塑料塞或鋁蓋密封的小型玻璃瓶,其瓶身設(shè)計(jì)較為粗短,通常用于存放需要較高穩(wěn)定性的藥品。
6、外觀區(qū)別:安瓿瓶:瓶口細(xì)長(zhǎng)。西林瓶:瓶口相對(duì)扁平。存放物品不同:安瓿瓶:通常不特定用于存放某一類物品,但因其密封性,常用于需要嚴(yán)格密封的液體或小型固體藥品。西林瓶:更常用于存放粉末和顆粒類物品,因其結(jié)構(gòu)相比安瓿瓶更穩(wěn)定,適合長(zhǎng)期保存這類物品。
但是對(duì)于中大型卡車或者客車來(lái)說(shuō),制動(dòng)效能的恒定性以及制動(dòng)時(shí)的方向穩(wěn)定性也是非常重要的指標(biāo),很多車在年檢時(shí)最常遇到的不合格項(xiàng)目就是制動(dòng)不均衡性,其實(shí)就是指汽車兩側(cè)的車輪制動(dòng)力不平衡,汽車在制動(dòng)時(shí)會(huì)發(fā)生跑偏的現(xiàn)象。
制動(dòng)率是衡量車輛制動(dòng)性能的一個(gè)關(guān)鍵指標(biāo),它指的是在制動(dòng)過(guò)程中,制動(dòng)力與該車軸的荷重之間的比率。這個(gè)比率越高,說(shuō)明制動(dòng)效果越佳,車輛在緊急情況下能夠更迅速地減速或停下。制動(dòng)不平衡率則用來(lái)評(píng)估車輛左右兩側(cè)的制動(dòng)性能是否一致,它是通過(guò)計(jì)算左右制動(dòng)力的差異與平均值之比來(lái)得出的。
定義:當(dāng)制動(dòng)力在車輪上分布不均勻時(shí),就會(huì)產(chǎn)生制動(dòng)不平衡率。這種情況會(huì)導(dǎo)致汽車在制動(dòng)時(shí)出現(xiàn)跑偏、側(cè)滑等現(xiàn)象,直接影響汽車的行駛穩(wěn)定性和安全性。表示方法:制動(dòng)不平衡率通常用百分?jǐn)?shù)來(lái)表示。計(jì)算公式為:(制動(dòng)后制動(dòng)強(qiáng)度較小車輪的制動(dòng)強(qiáng)度 / 制動(dòng)后制動(dòng)強(qiáng)度較大車輪的制動(dòng)強(qiáng)度)x 100%。
汽車不平衡率是指在汽車制動(dòng)過(guò)程中,以同軸左、右輪任一車輪產(chǎn)生抱死滑移或左、右輪兩個(gè)車輪均達(dá)到最大制動(dòng)力時(shí)為取值終點(diǎn)。此時(shí),我們?nèi)≈苿?dòng)力增長(zhǎng)過(guò)程中測(cè)得的同時(shí)刻左右輪制動(dòng)力差的最大值,這個(gè)值即為左右車輪制動(dòng)力差的最大值。
制動(dòng)率要求:制動(dòng)力和必須大于等于軸重的60%。這是確保車輛在緊急制動(dòng)時(shí)能夠迅速減速并停穩(wěn)的重要參數(shù)。不平衡率要求:應(yīng)不大于20%。不平衡率反映了同一軸兩側(cè)車輪制動(dòng)力的差異,過(guò)高的不平衡率可能導(dǎo)致車輛制動(dòng)時(shí)偏擺或失控。
汽車不平衡率解釋如下:汽車不平衡率是以同軸左、右輪任一車輪產(chǎn)生抱死滑移或左、右輪兩個(gè)車輪均達(dá)到最大制動(dòng)力時(shí)為取值終點(diǎn),取制動(dòng)力增長(zhǎng)過(guò)程中測(cè)得的同時(shí)刻左右輪制動(dòng)力差最大值為左右車輪制動(dòng)力差的最大值。
1、生物安全性測(cè)試:如細(xì)胞毒性檢查法、熱原檢查法、溶血檢查法等,用于評(píng)估藥包材對(duì)生物體的安全性。其他測(cè)試方法:如紅外光譜測(cè)定法、不溶性微粒測(cè)定法、環(huán)氧乙烷殘留量測(cè)定法等,用于特定成分或特性的檢測(cè)。綜上所述,130項(xiàng)藥包材檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了玻璃、金屬、塑料、橡膠四大類藥包材以及檢驗(yàn)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn),為藥品包裝材料的質(zhì)量控制和安全性評(píng)估提供了科學(xué)依據(jù)。
2、第二階段,2009年,YBB標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行整理、勘誤和匯編,形成《國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)(2015版)》,至此,中國(guó)藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系初步建立,包括7大類標(biāo)準(zhǔn),涵蓋130項(xiàng)內(nèi)容。第三階段,自2020年版《中國(guó)藥典》起,標(biāo)準(zhǔn)體系進(jìn)一步完善,收載了2個(gè)通則和16種檢測(cè)方法,填補(bǔ)了中國(guó)藥典中缺乏詳細(xì)藥包材檢測(cè)方法的空白。
3、通過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院官方網(wǎng)站查詢 查詢路徑:網(wǎng)頁(yè)搜索“中國(guó)食品藥品檢定研究院官方網(wǎng)站”。進(jìn)入網(wǎng)站后,點(diǎn)擊“信息公開(kāi)”。在信息公開(kāi)頁(yè)面,選擇“數(shù)據(jù)查詢”。在數(shù)據(jù)查詢頁(yè)面,點(diǎn)擊“藥包材標(biāo)準(zhǔn)”。查詢方式:在中國(guó)藥檢的藥包材標(biāo)準(zhǔn)查詢頁(yè)面,可通過(guò)“標(biāo)準(zhǔn)名稱”或“標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)”進(jìn)行查詢。
4、SC(“生產(chǎn)”的漢語(yǔ)拼音字母縮寫)是指食品生產(chǎn)是否具有食品生產(chǎn)許可證的意思。食品生產(chǎn)許可證代號(hào)?!霸谥腥A人民共和國(guó)境內(nèi),從事食品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可?!盙B是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)。“標(biāo)準(zhǔn)包括國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
1、計(jì)算平均值:將5個(gè)試樣的測(cè)試值進(jìn)行平均計(jì)算,得到開(kāi)啟力的平均值。該值可用于評(píng)估口服液瓶撕拉鋁蓋的開(kāi)啟力性能。比較標(biāo)準(zhǔn):將計(jì)算得到的平均值與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較。如果平均值符合標(biāo)準(zhǔn)要求,則說(shuō)明口服液瓶撕拉鋁蓋的開(kāi)啟力性能合格;如果不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,則需要進(jìn)行進(jìn)一步的調(diào)整和改進(jìn)。
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