1、醫(yī)療器械違不違法,主要看該器械是否證照齊全,是否在有效期內(nèi)。其次,銷售及使用該器械的單位企業(yè)是否具有相應(yīng)的銷售和使用資質(zhì)。
接受法律的懲罰。私人販賣是觸犯刑法的,情節(jié)嚴重的會追究你的法律責(zé)任,如果對你的處罰不合理,可以在接受處罰15天之內(nèi)提起訴訟。上級人民檢察院應(yīng)當(dāng)立即復(fù)核,作出是否變更的決定,通知下級人民檢察院和公安機關(guān)執(zhí)行。
消費者可以起訴,經(jīng)過立案調(diào)查情況屬實該企業(yè)將會給予賠償并罰款甚至吊銷營業(yè)執(zhí)照,市場監(jiān)管部門沒收機械。醫(yī)療機構(gòu)超范圍執(zhí)業(yè)一般是指其診療行為超出了《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》登記的診療范圍。
第五十五條 未經(jīng)許可從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十三條的規(guī)定予以處罰。
法律、行政法規(guī)對無照經(jīng)營的處罰沒有明確規(guī)定的,由工商行政管理部門責(zé)令停止違法行為,沒收違法所得,并處 1萬元以下的罰款。
二類醫(yī)療器械沒有許可處罰嗎 在沒有獲得經(jīng)營許可就出售二類醫(yī)療器械肯定是違法的,必須先有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才能出售。
這個一般情況下,如果是賣超二類的醫(yī)療設(shè)備的,是按你賣的設(shè)備的價格罰10倍的價格。
1、如果是私人一次性民用口罩,那就違法。想要銷售口罩,應(yīng)領(lǐng)取相關(guān)的營業(yè)執(zhí)照。私人賣口罩情節(jié)嚴重的,會構(gòu)成非法經(jīng)營罪。依據(jù)刑法規(guī)定,犯此罪的,處五年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金。
2、賣非醫(yī)用口罩,必須有相關(guān)資質(zhì),領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照,否則違法;嚴重的涉嫌非法經(jīng)營罪違法,醫(yī)用口罩作為一種醫(yī)療用品,屬于第二類醫(yī)療器械。所以銷售醫(yī)用口罩不僅需要《營業(yè)執(zhí)照》,還需要《第二類醫(yī)療經(jīng)營備案憑證》。
3、法律分析:個人沒有取得《營業(yè)執(zhí)照》《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》,不能銷售醫(yī)用口罩。個人銷售醫(yī)用口罩,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定。
有與其說經(jīng)營規(guī)模和范圍相匹配的質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)具備國家認可的相關(guān)專業(yè)資格或技術(shù)職稱。有與其說經(jīng)營規(guī)模和范圍相匹配的相對獨立的經(jīng)營場所。
您好,辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要以下資質(zhì): 具備合法經(jīng)營資格:申請人需要是一個合法注冊的企業(yè),具備合法的經(jīng)營資格,如公司營業(yè)執(zhí)照等。
法律依據(jù) 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十一條 從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門備案并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關(guān)資料。
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、 直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。
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