手術(shù)器械是進(jìn)入到人身體里的，因此對它的要求是一個細(xì)菌也不能有，即必須通過無菌試驗。
無菌持物鑷（或鉗）：第一次使用時，從無菌包（未開的有效期為7天）內(nèi)取出無菌持物鑷（或鉗）及罐。打開后4小時內(nèi)有效。
開包的無菌包有效期為4小時左右，未開包的無菌包為1-2周。消毒劑：啟封的易揮發(fā)的醇類產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過60天。棉簽：啟封的棉簽包有效期是24小時。
無菌手術(shù)包經(jīng)高壓蒸汽滅菌后，有效期為兩周。 如果打開未使用，有效時間是4小時，這是需要注明開包時間。
二類醫(yī)療器械必須要包裝 具體包裝要求如下：產(chǎn)品應(yīng)有下列標(biāo)記：制造廠單位名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品編號、 注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號、產(chǎn)品注冊號。
一次性衛(wèi)生材料屬于醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料；其屬于二類醫(yī)療器械。
比如體溫計、血壓計、避孕套等都是屬于第二類醫(yī)療器械。第三類，醫(yī)療器械一般包括一次性使用無菌醫(yī)療器械，一次性使用無菌注射器，植入人體的假體等。因為醫(yī)療器械的使用直接關(guān)乎著患者的生命健康。
一次性使用手術(shù)包屬于二類6864（編號）醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，其使用范圍是：供醫(yī)療機(jī)構(gòu)對病人手術(shù)時使用。生產(chǎn)條件：產(chǎn)品注冊證，生產(chǎn)許可證。經(jīng)營條件：二類經(jīng)營備案憑證。
紗布塊、鋼板鋼釘，有無菌的，有非無菌的，有植入的，介入的，衛(wèi)生材料的，設(shè)備的等等，如果列出來，恐怕至少要有幾千個字，整個頁面也打不下。只能一次使用即報廢，不能重復(fù)使用的醫(yī)療器械都屬于一次性使用醫(yī)療器械。
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