建立和完善產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,包括采購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲(chǔ)、出庫審核、質(zhì)量跟蹤體系和不良事件報(bào)告體系;具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相對(duì)應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力,或同意由第三方提供技術(shù)支持。
1、在長春市辦理“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可(新辦)”需攜帶如下材料進(jìn)行申請(qǐng):一般情況需提供:法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明(紙質(zhì):原件1 份;復(fù)印件1 份;核對(duì)原件。
2、在長春市辦理“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可(變更企業(yè)注冊(cè)地址)”需攜帶如下材料進(jìn)行申請(qǐng):一般情況需提供:變更后營業(yè)執(zhí)照(紙質(zhì):原件1 份;復(fù)印件1 份;以下材料統(tǒng)一用A4紙打印一份 均需加蓋企業(yè)公章。
3、在長春市辦理“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可(延續(xù))”需攜帶如下材料進(jìn)行申請(qǐng):一般情況需提供:法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明(紙質(zhì):原件1 份;復(fù)印件1 份;核對(duì)原件。
在長春市辦理“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可(延續(xù))”需攜帶如下材料進(jìn)行申請(qǐng):一般情況需提供:法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明(紙質(zhì):原件1 份;復(fù)印件1 份;核對(duì)原件。
在長春市辦理“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可(新辦)”需攜帶如下材料進(jìn)行申請(qǐng):一般情況需提供:法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明(紙質(zhì):原件1 份;復(fù)印件1 份;核對(duì)原件。
在長春市辦理“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可(補(bǔ)證)”需攜帶如下材料進(jìn)行申請(qǐng):一般情況需提供:經(jīng)辦人授權(quán)證明(紙質(zhì)和電子版:原件1 份;復(fù)印件0 份;以下材料統(tǒng)一用A4紙打印一份 均需加蓋企業(yè)公章。
在長春市辦理“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可(注銷)”需攜帶如下材料進(jìn)行申請(qǐng):一般情況需提供:經(jīng)辦人授權(quán)證明(紙質(zhì)和電子版:原件1 份;復(fù)印件0 份;以下材料統(tǒng)一用A4紙打印一份 均需加蓋企業(yè)公章。
本文暫時(shí)沒有評(píng)論,來添加一個(gè)吧(●'?'●)