好二類14口罩是醫(yī)用護(hù)理口罩,用于阻隔口腔和鼻腔呼出的噴濺物或者致病性微生物以外的顆粒,如花粉等的阻隔或防護(hù)。防護(hù)等級(jí)較高。
1、好二類14口罩是醫(yī)用護(hù)理口罩,用于阻隔口腔和鼻腔呼出的噴濺物或者致病性微生物以外的顆粒,如花粉等的阻隔或防護(hù)。防護(hù)等級(jí)較高。
2、醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,類別二類14口罩適用范圍有手術(shù)室、治療室等。
3、解釋如下:環(huán)氧乙烷是一種廣譜M菌劑,可以穿透包裝對(duì)醫(yī)用口罩進(jìn)行M菌。M菌完成后,環(huán)氧乙烷可以揮發(fā)出來,這個(gè)過程叫做解析。通常情況下,無菌醫(yī)用口罩M菌后在生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)過7~14天的解析,就可以將殘留的環(huán)氧乙烷釋放出來。
二類醫(yī)療器械包括體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱,玻璃拔罐器、X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
二類醫(yī)療器械是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
二類醫(yī)療器械證件持有者可以銷售一些具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理控制的醫(yī)療器械。
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