一類醫(yī)療器械包括哪些

一類醫(yī)療器械有：普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有：X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。

一類醫(yī)療器械公司可以營(yíng)銷矯形器嗎

主要經(jīng)營(yíng)范圍：Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ類醫(yī)療器械的銷售，醫(yī)療器械生產(chǎn)，醫(yī)療器械技術(shù)的開發(fā)。

從經(jīng)營(yíng)許可證有下列區(qū)別：一類不需要許可證和備案就能銷售，只需要在營(yíng)業(yè)執(zhí)照上添加醫(yī)療器械銷售就行了。二類的需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。三類的才需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的。

一類的產(chǎn)品無(wú)需備案和經(jīng)營(yíng)許，二類的產(chǎn)品是在區(qū)級(jí)的藥監(jiān)局備案，經(jīng)營(yíng)三類的產(chǎn)品需要到市藥監(jiān)局去辦理生產(chǎn)許可證。

佛山市永堅(jiān)假肢矯形器有限公司的經(jīng)營(yíng)范圍是：生產(chǎn)裝配假肢和矯形器（輔助器具）；銷售：一類醫(yī)療器械；以下項(xiàng)目限分支機(jī)構(gòu)憑有效的許可證經(jīng)營(yíng)：二類物理治療及康復(fù)設(shè)備，中醫(yī)器械（限治療儀器、診斷儀器、中醫(yī)器具）。

醫(yī)療器械耗材有哪幾種

1、常用的醫(yī)用耗材有很多種，以下是一些常見的醫(yī)用耗材：手術(shù)器械：手術(shù)刀、剪刀、鑷子等。注射器和針頭：用于給藥、采集血液樣本等。輸液器：包括輸液管、輸液瓶、輸液針頭等。導(dǎo)尿管：用于排尿和引流尿液。

2、醫(yī)用耗材包括一次性輸液器、一次性注射器、醫(yī)用棉球、縫合線等普通耗材，以及介入支架、起搏器、人工晶體、骨科材料等植入類耗材。醫(yī)用器械包括止血鉗、手術(shù)刀、手術(shù)剪、手術(shù)鑷等等。

3、醫(yī)用高分子材料及制品類：避孕套、避孕帽等。第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

4、法律分析：第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。

護(hù)理床屬于一類醫(yī)療器械還是二類醫(yī)療器械

在醫(yī)療器械分類當(dāng)中，電動(dòng)護(hù)理床是屬于二類醫(yī)療器械的，注冊(cè)的時(shí)候是按照二類檢測(cè)的哦~。

屬于醫(yī)療，看手動(dòng)的還是電動(dòng)的，手動(dòng)的屬于一類，電動(dòng)的屬于二類。

進(jìn)口電動(dòng)床屬于第二類醫(yī)療器械。于大多數(shù)人而言，癱瘓病人和老人是作為親人生活中的重要組成部分，所以護(hù)理床的概念大家可能并不陌生。在醫(yī)療器械分類當(dāng)中，電動(dòng)護(hù)理床是屬于二類醫(yī)療器械的?？呻妱?dòng)控制床板頭部或腳部高度。

第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第二類醫(yī)療器械是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。

\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。\x0d\x0a第一類是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。