1、CT屬于乙類大型醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)院購(gòu)置時(shí)必須由省級(jí)衛(wèi)生主管部門（衛(wèi)生廳/局）發(fā)放配置許可證。在我們這，在醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)院，使用具有配置許可的CT機(jī)進(jìn)行的合理檢查，屬于醫(yī)保范圍，給予報(bào)銷。
質(zhì)量管理文件等；2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡(jiǎn)歷；符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明；公司章程、股東會(huì)決議等；財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證；其它相道關(guān)材料。
根據(jù)2015年2月5日發(fā)布的“《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》和《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》部分”之規(guī)定。
銷售醫(yī)療器械Ⅲ類：醫(yī)用電子儀器設(shè)備，醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，醫(yī)用磁共振設(shè)備，醫(yī)用X射線設(shè)備，手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具；Ⅱ類：臨床檢驗(yàn)分析儀器。
1、二類醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
2、二類醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
3、二類醫(yī)療器械包括體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱，玻璃拔罐器、X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。二類醫(yī)療器械都包括哪些X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀屬于Ⅱ類。
4、二類醫(yī)療器械是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。醫(yī)療器械按三類分：第一類是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
1、首先這個(gè)清單時(shí)參照國(guó)外的方式制定的，目的是在你設(shè)計(jì)產(chǎn)品之初幫助你明確你的產(chǎn)品要考慮到哪些方面的問(wèn)題，按照這個(gè)思路去填寫每項(xiàng)是否符合，證明的方法和驗(yàn)證的結(jié)果。如果有哪項(xiàng)不清楚的可以再談。
2、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 說(shuō)明產(chǎn)品符合《醫(yī)療器械安全有效基本要求清單》 (見(jiàn)附件8)各項(xiàng)適用要求所采用的方法，以及證明其符合性的檔案。對(duì)于《醫(yī)療器械安全有效基本要求清單》中不適用的各項(xiàng)要求，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明其理由。
3、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單說(shuō)明產(chǎn)品符合《醫(yī)療器械安全有效基本要求清單》 (見(jiàn)附件8)各項(xiàng)適用要求所采用的方法，以及證明其符合性的文件。對(duì)于《醫(yī)療器械安全有效基本要求清單》中不適用的各項(xiàng)要求，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明其理由。
4、證明性文件：1企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的副本復(fù)印件。2組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。醫(yī)療器械安全有效基本要求清單。綜述資料。研究資料。生產(chǎn)制造信息：1產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程信息描述。2生產(chǎn)場(chǎng)地。臨床評(píng)價(jià)資料。
5、辦理醫(yī)療器械注冊(cè)事務(wù)的人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)，熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)或者備案管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)要求。 申請(qǐng)人申請(qǐng)注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)遵循醫(yī)療器械安全有效基本要求，保證研制過(guò)程規(guī)范，所有數(shù)據(jù)真實(shí)、完整和可溯源。
6、執(zhí)行患者住院“一日清單制”，不分解收費(fèi)，不超標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)，不自立項(xiàng)目收費(fèi)。 20xx年X月XX日 醫(yī)療保證書8 為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。
1、大型猛禽除了貓頭鷹（學(xué)名鸮）外，一般都算在隼型目。在隼型目主要有兩個(gè)科，隼科和鷹科。不過(guò)其實(shí)有些名字帶鷹的鳥屬于隼科，如卡拉鷹，反之亦然。而按照新的DNA分類法，隼和鷹其實(shí)相去甚遠(yuǎn)。
2、． 鷹的眼睛有金圈，隼一般為黑色眼睛。 鷹的翅膀適用于盤旋，因此比較寬，末端羽毛分叉，隼適用于俯沖滑行，所以細(xì)長(zhǎng)，末端平滑。 鷹的臉上無(wú)花紋，隼的臉上有花紋。
3、隼：隼科，隼屬。相關(guān)動(dòng)物種類不同 鷹：在我國(guó)最常見(jiàn)的鷹有蒼鷹、雀鷹和松雀鷹三種。
1、第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
2、一類醫(yī)療器械有：普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有：X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
3、第一類醫(yī)療器械有：基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
4、一類：大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類器材的如，醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽(tīng)診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等，這些器械都是通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。
5、特殊類別產(chǎn)品的生產(chǎn)控制標(biāo)準(zhǔn)：EN 12442-2000醫(yī)療器械生產(chǎn)用動(dòng)物組織及其衍生物第一部分：風(fēng)險(xiǎn)分析與管理。
6、第二類醫(yī)療器械包括：6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械；6803神經(jīng)外科手術(shù)器械；6804眼科手術(shù)器械；6806口腔科手術(shù)器械；6807胸腔心血管外科手術(shù)器械。
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