醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)居多。但有部分適合家庭用的二類醫(yī)療器械是可以銷售給個(gè)人的,其經(jīng)營方式就是零售了。比如常見的二類醫(yī)療器械:體溫計(jì)、額溫強(qiáng),家用護(hù)理輪椅等。
個(gè)人之間買賣醫(yī)療器械是違法的。醫(yī)療器械分一類、二類、三類,從法律上講,經(jīng)營醫(yī)療器械都需要經(jīng)過藥監(jiān)局的審批,一般需要成立公司才可以,而且一般公司的注冊資金不能少于30萬也可以掛靠在別的正規(guī)醫(yī)療器械公司。
中國醫(yī)療器械是不可以個(gè)人買賣的,在從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng),應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件,以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。
不得從事醫(yī)療器械的銷售和推廣。因此,個(gè)人銷售二類醫(yī)療器械是不合法的行為。如果被發(fā)現(xiàn),可能會面臨法律責(zé)任。建議您通過合法的途徑申請相關(guān)資質(zhì),并嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī),以確保您的銷售行為合法合規(guī)。
有所經(jīng)營的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書;其他相關(guān)的法律法規(guī)要求。
二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
(八)生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的,應(yīng)具有符合規(guī)定的生產(chǎn)場地。
(三)具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)能力?!夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十四條 開辦第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。香港、澳門、臺灣地區(qū)醫(yī)療器械的注冊、備案,參照進(jìn)口醫(yī)療器械辦理。
賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
1、但經(jīng)過近幾十年的快速發(fā)展,現(xiàn)我國醫(yī)療器械行業(yè)已成為一個(gè)產(chǎn)業(yè)門類比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)、市場需求旺盛的朝陽產(chǎn)業(yè)。
2、醫(yī)療器械維護(hù)與管理專業(yè)就業(yè)前景好。醫(yī)療器械維護(hù)與管理專業(yè)主要培養(yǎng)能在醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)院、醫(yī)療器械檢驗(yàn)部門、醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門及其他電子技術(shù)類企事業(yè)單位工作的高素質(zhì)實(shí)用人才。
3、醫(yī)療器械維修與管理專業(yè)就業(yè)前景好。醫(yī)療器械維護(hù)與管理主要研究臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與應(yīng)用、醫(yī)療器械檢測與維修等方面的基本知識和技能,進(jìn)行醫(yī)療器械的生產(chǎn)制造、質(zhì)量檢測、維修養(yǎng)護(hù)等。
本文暫時(shí)沒有評論,來添加一個(gè)吧(●'?'●)