執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》易錯(cuò)題集(二)

試題難度：本題共被作答193次 ，正確率78% ，易錯(cuò)項(xiàng)為B，C 。參考解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能憑依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素；處方應(yīng)當(dāng)保存2年。故選B。

有醫(yī)療器械培訓(xùn)考題加答案嗎?謝謝

醫(yī)療器械質(zhì)量管理員理論練習(xí)題A型題（最佳選擇題）共30題，每題1分。說(shuō)明：每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案，在答案卡上將所選答案的相應(yīng)字母涂黑。

A、培訓(xùn)合格，領(lǐng)導(dǎo)任命 B、與被審核內(nèi)容無(wú)直接責(zé)任關(guān)系 C、有一定的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和管理能力 D、A+B+C 醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本要求是( )。

申請(qǐng)人在 年內(nèi)不得再次申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

哪一項(xiàng)不屬于醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)特點(diǎn)?

第二十一條　承擔(dān)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指經(jīng)過(guò)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)定的藥品臨床試驗(yàn)基地。

例如：在沒(méi)有識(shí)別出新的風(fēng)險(xiǎn)，且適用范圍未改變的情形下，對(duì)于成熟技術(shù)，可以通過(guò)已發(fā)表的文獻(xiàn)、臨床經(jīng)驗(yàn)報(bào)告、上市后報(bào)告和不良數(shù)據(jù)等內(nèi)容充分確認(rèn)其安全性、臨床性能和有效性，此時(shí)便不需要開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)。

第九條　醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在兩個(gè)或者兩個(gè)以上醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中進(jìn)行。所選擇的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，且設(shè)施和條件應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足安全有效地進(jìn)行臨床試驗(yàn)的需要。

制藥公司：制藥公司是臨床研究領(lǐng)域的重要雇主。畢業(yè)生可以在制藥公司的研發(fā)部門(mén)或臨床研究部門(mén)工作，參與新藥開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)和實(shí)施，以及藥物研發(fā)過(guò)程中的監(jiān)管和合規(guī)性工作。