1、第三條從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應(yīng)當遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、強制性標準和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等要求，保證醫(yī)療器械經(jīng)營過程信息真實、準確、完整和可追溯。
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。辦理的具體流程：（一）首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。
經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要辦理營業(yè)執(zhí)照和二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。
第二類、第三類醫(yī)療器械的配件的銷售、維修、服務(wù)需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
辦理二類醫(yī)療器械許可證所需材料 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。 申請報告。
辦理備案需提交以下資料：第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表；企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；企業(yè)法定代表人或者負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量機構(gòu)負責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員、養(yǎng)護、售后、技術(shù)等人員的身份證、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件。
同時制證并送達申請人。二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程申請：申請人持申報資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請。受理：申報資料報送食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳。
可以。在閑魚可以賣二類醫(yī)療器械，但是需要產(chǎn)品注冊證登記表，二類經(jīng)營備案憑證，營業(yè)執(zhí)照（三證合一），廠家生產(chǎn)許可證等，在網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械，要遵守《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》。
沒有版權(quán)。閑魚是一個二手平臺，只賣一些不用的生活用品，而二三類醫(yī)療器械是屬于醫(yī)用的，是沒有版權(quán)的，因此不能發(fā)布二三類醫(yī)療器械。閑魚是阿里巴巴旗下閑置交易平臺App客戶端。
不管何種助聽器，都有其適用的驗配范圍。驗配時佩戴者的聽力損失需要在助聽器的驗配范圍內(nèi)。如果你的聽力損失超過了助聽器的驗配范圍，那這臺助聽器并不能改善你的聽力情況，戴了也沒有用。
不可以。個人之間買賣醫(yī)療器械是違法的。醫(yī)療器械分一類、二類、三類，從法律上講，經(jīng)營醫(yī)療器械都需要經(jīng)過藥監(jiān)局的審批，一般需要成立公司才可以，而且一般公司的注冊資金不能少于30萬也可以掛靠在別的正規(guī)醫(yī)療器械公司。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)居多。但有部分適合家庭用的二類醫(yī)療器械是可以銷售給個人的，其經(jīng)營方式就是零售了。比如常見的二類醫(yī)療器械：體溫計、額溫強，家用護理輪椅等。
可以。生理鹽水屬于二類醫(yī)療器械，與特殊的醫(yī)療器械不同，生理鹽水是一種常見的、基礎(chǔ)的醫(yī)療用品，用于灌洗、沖洗傷口、眼睛清洗常規(guī)保健和醫(yī)療操作。
醫(yī)療器械的樣品如果是沒過保質(zhì)期，沒受到污染，當然也可以給病人使用。每次使用后都應(yīng)該進行消毒。
有了二類醫(yī)療器械備案不可以銷售輸液器。輸液器是三類醫(yī)療器械。輸液器是三類醫(yī)療器械。
公立醫(yī)院藥房不可以銷售二類醫(yī)療器械。藥店取得第二類醫(yī)療器械備案憑證可以賣對應(yīng)范圍的第二類醫(yī)療器械，取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以賣對應(yīng)的第二類醫(yī)療器械。
這可以直接寫入經(jīng)營范圍中。不用做任何的審批。二類有些不同，因為需要對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。所以需要到市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案的。
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