1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表在當(dāng)?shù)厮幤肪执虻?。申?qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)去當(dāng)?shù)厥∈械娜嗣裾幤繁O(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)。
法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷或者職稱證復(fù)印件。第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更表。企業(yè)設(shè)施設(shè)備情況。經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序文件目錄。其它要求的資料。
醫(yī)療器械一類備案流程如下: 打開瀏覽器,輸入企業(yè)所在地的政務(wù)服務(wù)中心,提交預(yù)審申請(qǐng),生成預(yù)受理號(hào)。 申請(qǐng)人需要提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料到窗口。
申請(qǐng)人在窗口當(dāng)場(chǎng)領(lǐng)取《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》或《不予通過決定書》。
應(yīng)該先辦《第一類醫(yī)療器械備案憑證》,拿到了這個(gè)憑證了,才能辦《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》。否則《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》的信息將錄不上去。
. 經(jīng)辦人授權(quán)證明和經(jīng)辦人身份證原件及復(fù)印件 (原件正本(收?。?份,電子件1份)法律依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 第十三條 第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理,第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。
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管家婆千方百劑醫(yī)療器械版軟件,可以有效管理有效期、批號(hào)、生產(chǎn)日期,注冊(cè)證號(hào)、gsp等,最主要的是好用且符合藥監(jiān)的管理要求。
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市面上醫(yī)療器械管理軟件有很多,有功能多的,有功能少的,有價(jià)格貴的,也有便宜的,你可以去了解一下世紀(jì)天宏的進(jìn)銷存軟件,望采納。
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將打印機(jī)與電腦連接,并在電腦中找到需要打印的發(fā)貨單文件,例如該發(fā)貨單是用excel表格制作。點(diǎn)擊打開發(fā)貨單文件,在頁(yè)面的左上角找到“打印預(yù)覽”按鈕。進(jìn)入打印預(yù)覽后對(duì)頁(yè)邊距等進(jìn)行設(shè)置,調(diào)整頁(yè)面顯示效果。
首先可以給廠家聯(lián)系一下是什么原因沒有。其次廠家同意再補(bǔ)發(fā)一下隨貨同行單嘗試等一下。最后長(zhǎng)時(shí)間沒有送來可以拒收,拒收之后藥品接收方(托管商或醫(yī)院)就會(huì)退貨。
通過登陸賬戶,進(jìn)入信用管理模塊,選擇主動(dòng)承諾功能中的省公共資源交易《信用承諾將公共資源交易《信用承諾書》填寫完整并加蓋公章。
收貨過程中,對(duì)于隨貨同行單(票)或到貨藥品與采購(gòu)記錄的有關(guān)內(nèi)容不相符的,由采購(gòu)部門負(fù)責(zé)與供貨單位核實(shí)和處理。具體的流程如下:對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量的檢驗(yàn),防止后續(xù)出現(xiàn)質(zhì)量問題。
首先配送企業(yè)應(yīng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)下單后及時(shí)確認(rèn)訂單,并在規(guī)定時(shí)間配送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。其次醫(yī)療機(jī)構(gòu)在配送企業(yè)未確認(rèn)接單前,可隨時(shí)撤銷訂單。
1、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案辦理后在可以在官網(wǎng)搜索下載。官網(wǎng)搜索下載方法如下:登陸官網(wǎng)。在官網(wǎng)搜索醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。查看下載辦理資料。
2、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案依據(jù)根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
3、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證,到所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局辦理。
依據(jù)國(guó)家醫(yī)療器械分類目錄,I類需備案證,II類需注冊(cè)證,經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供經(jīng)營(yíng)許可證。
醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售證明是由食品藥品監(jiān)督管理部門審批的,辦理這類證件需要的材料大概有:企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的復(fù)印件、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的復(fù)印件和材料真實(shí)性的承諾書。
如果你們出口的是醫(yī)用產(chǎn)品,那么你們的公司有沒有獲得由藥監(jiān)局出具的醫(yī)療器械注冊(cè)證。
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