醫(yī)療器械內(nèi)審員資格證報(bào)考條件

1、醫(yī)療器械內(nèi)審員資格證報(bào)考條件介紹如下：內(nèi)審員最低學(xué)歷：由于組織屬于特殊并且是風(fēng)險(xiǎn)較大的行業(yè)，一般要求為本專業(yè)中專以上學(xué)歷。工作和審核經(jīng)歷：本專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)不少于3年，審核組長(zhǎng)應(yīng)有三次審核經(jīng)歷。

iso13485醫(yī)療器械管理審核員有什么用

1、全國(guó)ISO審核員資格證沒(méi)用的。ISO內(nèi)審員證書(shū)對(duì)個(gè)人是毫無(wú)意義的。給錢就發(fā)證的。沒(méi)有有效期這個(gè)說(shuō)法。只要認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)不變，證書(shū)就終身有效。一旦，ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)變了。你們要重新去弄個(gè)證書(shū)。反正給錢就發(fā)證的。

2、學(xué)校報(bào)考的ISO資格證一般都是內(nèi)審證，一般企業(yè)招聘時(shí)用到，但光有證也是沒(méi)用的，需要實(shí)際應(yīng)用。

3、一般的社會(huì)企業(yè)若具有一名ISO9001高級(jí)審核員，將對(duì)企業(yè)的管理水平的提高具有重大的作用，主要理由有三：一是高級(jí)審核員精通國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)管理知識(shí)，是管理方面的專家，對(duì)公司產(chǎn)品質(zhì)量和管理質(zhì)量水平的提高具有重要的意義。

4、質(zhì)量管理體系審核員的作用：質(zhì)量管理體系審核員的重點(diǎn)是推動(dòng)內(nèi)部改進(jìn) 每次內(nèi)審應(yīng)致力于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和改進(jìn)，這是衡量?jī)?nèi)審有效性的標(biāo)準(zhǔn)之一；而外部審核重點(diǎn)是進(jìn)行評(píng)價(jià)，并據(jù)此作為認(rèn)證注冊(cè)或選擇、控制供方的依據(jù)。

如何獲得iso13485認(rèn)證審核員資格?

先需要通過(guò)考試成為實(shí)習(xí)審核員，然后要掛靠在認(rèn)證機(jī)構(gòu)，在認(rèn)證機(jī)構(gòu)集齊滿實(shí)習(xí)課時(shí)后可以轉(zhuǎn)為正式審核員。

第一步：培訓(xùn)。參加40小時(shí)經(jīng)CCAA認(rèn)可的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)，舉辦的現(xiàn)場(chǎng)審核員培訓(xùn)課程，通過(guò)培訓(xùn)考試合格取得培訓(xùn)合格證。第二步：參加全國(guó)筆試。

培訓(xùn)經(jīng)歷：成功地完成經(jīng)批準(zhǔn)的CCAA審核員培訓(xùn)課程并且獲得培訓(xùn)合格證書(shū)。