眼鏡店醫(yī)療器械到期重新辦理需要一個月。這是因為重新辦理眼鏡店醫(yī)療器械需要一定的流程和時間,包括準備申請材料、填寫申請表格、審核材料、現(xiàn)場檢查等環(huán)節(jié),這些環(huán)節(jié)都需要一定的時間來完成,需要至少一個月的時間。
1、法律、行政法規(guī)對無照經(jīng)營的處罰沒有明確規(guī)定的,由工商行政管理部門責令停止違法行為,沒收違法所得,并處 1萬元以下的罰款。
2、觀點二:該醫(yī)療機構(gòu)購進的醫(yī)療器械有一類和三類,應該區(qū)別對待。對于一類醫(yī)療器械,因《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》未規(guī)定生產(chǎn)經(jīng)營一類醫(yī)療器械要取得許可證,對于購進的一類醫(yī)療器械不適用《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第42條,應不予處罰。
3、按最新的《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十五條 未經(jīng)許可從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十三條的規(guī)定予以處罰。
4、二類經(jīng)營三類沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品。二類店經(jīng)營范圍限定為非處方藥、處方藥,藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍標注“必須憑處方銷售的藥品除外”字樣。
1、法律分析:工商執(zhí)照;稅務(wù)登記;到質(zhì)量監(jiān)督局辦理生產(chǎn)許可證;如賣隱形眼鏡需到藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
2、開眼鏡店需要的證件:營業(yè)執(zhí)照;生產(chǎn)許可證;醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,資質(zhì)證件:必須配有持有驗光、定配證書的驗光、定配人員。
3、法律主觀:開眼鏡店需要到當?shù)毓ど叹洲k理工商營業(yè)執(zhí)照,到質(zhì)監(jiān)局辦理生產(chǎn)許可證。如果賣隱形眼鏡需到藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。必須配有持有驗光、定配證書的驗光、定配人員。
4、拿到營業(yè)執(zhí)照30天內(nèi)去地浮、國稅部門申請《稅務(wù)登記證》。需要的材料是:營業(yè)執(zhí)照正副本原件,租賃合同原件和復印件,身份證原件和復印件。
5、開眼鏡店需要的條件如下:需要的證件有營業(yè)執(zhí)照;生產(chǎn)許可證;醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等;需要的所有資質(zhì)證件是,必須配有持有驗光、定配證書的驗光、定配人員需持有中級及以上的驗光員和定配工資格證。
6、營業(yè)執(zhí)照 三證合一,不需要單獨辦理稅務(wù)登記證。
(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號)第五十五條 未經(jīng)許可從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十三條的規(guī)定予以處罰。
法律主觀:無證經(jīng)營二類三類醫(yī)療器械處罰依據(jù)為醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例第八十一條。
法律分析:個人沒有取得《營業(yè)執(zhí)照》《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》,不能銷售醫(yī)用口罩。個人銷售醫(yī)用口罩,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定。
擁有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度。法律客觀:《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十一條 從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,需要直接去市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門辦理,在接受資料后的30天內(nèi)進行審核,如果符合相關(guān)規(guī)定,就可以頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
而對于購進的三類醫(yī)療器械,則違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第26條規(guī)定,應依據(jù)該條例第42條作出相應處罰。觀點:《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第26條的法律本義是,規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)必須從有合法資質(zhì)的企業(yè)購進醫(yī)療器械。
1、由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責令停止執(zhí)業(yè)活動,沒收違法所得和藥品、醫(yī)療器械,并處違法所得五倍以上二十倍以下的罰款,違法所得不足一萬元的,按一萬元計算。
2、法律、行政法規(guī)對無照經(jīng)營的處罰沒有明確規(guī)定的,由工商行政管理部門責令停止違法行為,沒收違法所得,并處 1萬元以下的罰款。
3、并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。
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