第一類醫(yī)療器械銷售需要備案嗎

1、經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要備案，《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條規(guī)定：按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。

醫(yī)療器械備案怎么辦理

法律分析：辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程：電話咨詢或者現(xiàn)場咨詢，準備申請材料；網(wǎng)上申報、報送紙質資料；工作人員網(wǎng)上受理；有庫房的工作人員現(xiàn)場踏勘；領取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。

法律主觀：醫(yī)療器械二類備案流程：進入市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺查看所有的辦理明細。使用法人的賬號登錄，因為要關聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證，自行打印出來即可。

二類醫(yī)療器械備案證備案流程：進入市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺查看所有的辦理明細；使用法人的賬號登錄，因為要關聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理；審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證，自行打印出來即可。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證，到所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局辦理。

二類醫(yī)療器械備案需要的資料流程經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。

凡是涉太醫(yī)療器械經(jīng)營內容的網(wǎng)站，需經(jīng)所在省衛(wèi)生廳審批，詳情如下：行政許可內容：對從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生信息服務的醫(yī)療衛(wèi)生網(wǎng)站或登載醫(yī)療衛(wèi)生信息的網(wǎng)站，在其申請經(jīng)營許可或者履行備案手續(xù)前，對其資質條件進行前置審批。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證如何辦理

法律分析：由藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場核對材料，符合規(guī)定的予以備案，發(fā)給醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易第三方平臺備案憑證，提交資料不齊全或者不符合法定情形的，應當一次性告知需要補充材料的事項。

第攜《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》要求的相關材料到所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。

今天，就來給大家聊聊醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證是什么，如何辦理？行業(yè)背景 2017年為了不斷優(yōu)化產業(yè)發(fā)展環(huán)境，國務院取消了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書》的行政審批事項。

正面回答醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案流程：材料受理，按照辦·事指南申請材料要求提交；材料核實，備案部門對填報的信息進行核實；公示，符合規(guī)定的，在7個工作日內向社會公開備案信息。