一類:大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類器材的如,醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等,這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。
1、醫(yī)用級(jí)不銹鋼由于需要植入體內(nèi),所以除需要嚴(yán)格控制金屬離子的析出外,還需要更優(yōu)異的耐點(diǎn)蝕及耐晶間腐蝕性能及防止植入器件失效斷裂的安全性能,所以對(duì)材料成分有更加嚴(yán)格的要求。
2、不銹鋼用于醫(yī)療器械不是物理性質(zhì),是化學(xué)性質(zhì)。醫(yī)用不銹鋼化學(xué)性能穩(wěn)定,耐酸堿腐蝕,機(jī)械強(qiáng)度高,自身不會(huì)產(chǎn)生污染物,能最大程度保證細(xì)菌繁殖的減少。
3、醫(yī)用家具、醫(yī)院家具、等候椅、醫(yī)用地柜等等。醫(yī)用不銹鋼由+18%鉻+10%鎳來制作,為使其更耐用更抗蝕,完全沒有金屬離子析出,這種不銹鋼稱為18-10不銹鋼。由于其耐用及完全的性質(zhì),主要用于醫(yī)療器械制造以及餐具的制造。
4、如3Cr13和4Cr13馬氏體不銹鋼以及9Cr18不銹彈簧鋼等,而且馬氏體不銹鋼是最廉價(jià)的不銹鋼,能夠滿足醫(yī)療器械的使用要求。熱處理工藝基本上都是淬火+低溫回火。
5、一般來說耐腐蝕的不銹鋼抗銹的方面也是很出色的,不銹鋼最主要還是他的穩(wěn)定性高,硬度強(qiáng),還有專門用到的抗菌的不銹鋼,都可以運(yùn)用在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。
6、醫(yī)用不銹鋼作為醫(yī)用金屬材料的一大類,以金屬植入材料或醫(yī)療器械形式在臨床上用量很大,雖然存在著一些問題,但也促使和推動(dòng)了材料工作者對(duì)其進(jìn)行優(yōu)化和改善,主要包括兩方面的工作。
醫(yī)用耗材包括一次性輸液器、一次性注射器、醫(yī)用棉球、縫合線等普通耗材,以及介入支架、起搏器、人工晶體、骨科材料等植入類耗材。醫(yī)用器械包括止血鉗、手術(shù)刀、手術(shù)剪、手術(shù)鑷等等。
第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
如:外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
在醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)過程中,需要用到各種材質(zhì),比如ABS、PP、PE、不銹鋼以及碳鋼噴塑等。
所以304不銹鋼廣泛用于醫(yī)療器械和食品器皿。 前提是該材料必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),用于醫(yī)療器械方面的標(biāo)準(zhǔn)。
目前,國(guó)內(nèi)外的一次性醫(yī)療器械普遍使用PVC為原料,該材料具用綜合物理機(jī)械性能優(yōu)良、價(jià)格低、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn)。
另外,并不是所有的金屬都適合制作外科手術(shù)器械,尤其是賤金屬。事實(shí)上,大多數(shù)手術(shù)器械是由金屬合金制成的。一直以來不銹鋼是金屬合金的首選材料,但在必要時(shí)也有其他替代品。
手術(shù)刀的刀片不是不銹鋼,也不是鈦合金,而是普通的高碳鋼。首先,不銹鋼雖然不生銹,但是并不適合做刀具,因?yàn)榇蚰コ鰜淼牡度胁粔蜾h利。所以一般就是高碳鋼。
醫(yī)生用的手術(shù)刀材質(zhì)是440C鋼材 440C鋼材是一種馬氏體型不銹鋼。含碳量0%,含鉻量16-18%。抗銹能力強(qiáng),是優(yōu)質(zhì)不銹鋼。適用范圍:主要用于制造在腐蝕環(huán)境和無潤(rùn)滑強(qiáng)氧化氣氛中工作的軸承零件。
1、第一類:基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
2、第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
3、國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。醫(yī)療器械主要分三類:第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
4、醫(yī)療機(jī)械分類主要以下幾點(diǎn):按風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分類 風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分為三類,根據(jù)是標(biāo)注一類、二類、三類。第一類是醫(yī)生較常使用、常規(guī)、安全性較高的醫(yī)療機(jī)械。第二類是指有一定的風(fēng)險(xiǎn),須有專人看護(hù)管控的機(jī)械。
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