醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的有效期是五年,一般包括第一類、第二類、第三類。
1、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理許可證有效期是5年,醫(yī)療器械公司經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)許可證到期了,企業(yè)需申請(qǐng)換發(fā)《醫(yī)療器械市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)發(fā)展企業(yè)許可證》,應(yīng)在有效期屆滿前40個(gè)工作日至6個(gè)月向經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目所在地食品安全藥品質(zhì)量監(jiān)管分局申請(qǐng)。
2、:第二十二條《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿需要延續(xù)的,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前,向原發(fā)證部門(mén)提出《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》延續(xù)申請(qǐng)?,F(xiàn)在你的證快要到期了,不太好辦了弄不好得重新按新辦申請(qǐng)。
3、法律主觀:從事不同行業(yè)有不同的要求,一般都是需要辦理 經(jīng)營(yíng)許可證 ,比如說(shuō),醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證過(guò)期的到衛(wèi)生局從新審核辦理即可。單位經(jīng)辦人攜帶相關(guān)資料前往衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)。經(jīng)審核合格的,發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人。
5、逾期未作出決定的,視為準(zhǔn)予延續(xù)。對(duì)不予延續(xù)的應(yīng)在《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿時(shí)注銷原證,說(shuō)明理由。
經(jīng)營(yíng)許可證到期更換需要什么資料 營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本原件及復(fù)印件。法人單位應(yīng)提交法人代表身份證復(fù)印件,非法人單位提交負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件。經(jīng)辦人身份證原件及復(fù)印件。代碼證書(shū)正副本和代碼卡原件。
以上材料得準(zhǔn)備個(gè)兩三回吧,能讓你過(guò)。注意,2010年無(wú)論是新開(kāi)辦還是換證的企業(yè)都得有內(nèi)審員1-2名。這個(gè)到當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療器械協(xié)會(huì)去考。1-2個(gè)月內(nèi)下證。好過(guò)。
那應(yīng)該辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的到期換證連同地址變更。
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