醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書有效期四年。效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，申請(qǐng)重新注冊(cè)。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類。開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)，省藥監(jiān)局備案。
1、手術(shù)器械的維護(hù)直接關(guān)系到它的使用壽命，手術(shù)器械的維護(hù)一般都是術(shù)后的維護(hù)、清洗和消毒等。
2、主要是升降泵故障。手術(shù)臺(tái)使用若干年以后可能會(huì)發(fā)生很微小的雜質(zhì)滯留在進(jìn)油閥門口，造成微小的內(nèi)漏。解決的辦法是把升降泵拆開用汽油清洗，特別要檢查進(jìn)油閥門。洗完后要重新加上干凈的油。
3、每班清點(diǎn)！精密器械應(yīng)定點(diǎn)放置，需要使用時(shí)到精密儀器室取，以免丟失！建立精密器械使用規(guī)范，使用中應(yīng)注意保護(hù)，按正規(guī)操作，以免損壞器械！使用完畢，認(rèn)真清洗，必要時(shí)使用正規(guī)清洗液，洗凈后吹干上油打包背用！。
在選擇手術(shù)器械時(shí)，需要考慮到器械的使用效果、安全性和成本等方面。雖然金屬器械的價(jià)格較高，但是由于其強(qiáng)度高、易清洗、抗腐蝕等優(yōu)點(diǎn)，還是應(yīng)該優(yōu)先選擇金屬器械作為手術(shù)器械。
手術(shù)刀：常用的是一種可以裝折刀片和手術(shù)刀，分刀片和刀柄兩部分，用時(shí)將刀片安裝在刀柄上，適用于大創(chuàng)口切割，小刀片，適用于眼科及耳鼻喉科，又根據(jù)刀刃的形狀分為園刀、彎刀、球頭刀及三角刀。
顯微手術(shù)器械在使用及存放時(shí)必須妥善保護(hù)。特別是器械頭部，應(yīng)套在塑料套管內(nèi)或包埋在海綿等軟質(zhì)墊內(nèi)存放，避免撞擊損壞。(三)顯微外科縫合針線 顯微外科的縫合針線為縫線一端連針的無損傷縫針。
記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年。
年。醫(yī)療機(jī)械如醫(yī)用X線機(jī)，檢驗(yàn)儀器，B超，彩超等是有使用年限的，醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備使用年限根據(jù)不同的設(shè)備有不同的規(guī)定，其中b超機(jī)的使用年限為6年。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書有效期四年。效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，申請(qǐng)重新注冊(cè)。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類。開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)，省藥監(jiān)局備案。
醫(yī)療設(shè)備使用年限統(tǒng)一規(guī)定，但報(bào)廢是有硬性規(guī)定的。
1、一起來看看吧！一次性口罩可以重復(fù)使用嗎 一般來說，在感染風(fēng)險(xiǎn)比較小的地方使用一次性口罩，可以重復(fù)使用一次性醫(yī)用口罩。但是必須在口罩內(nèi)層不受污染的情況下才可以使用。
2、醫(yī)用耗材是消耗性的、一次性的產(chǎn)品，如手術(shù)器械、無菌敷料、注射器、導(dǎo)管等。醫(yī)用材料則是可重復(fù)使用的醫(yī)療器械，如心電監(jiān)護(hù)儀、血壓計(jì)、呼吸機(jī)等。
3、醫(yī)用耗材有一次性醫(yī)藥包、傷口敷料、護(hù)創(chuàng)材料、一次性醫(yī)用導(dǎo)管、醫(yī)用消毒片、一次性滅菌橡膠手套、留置針、醫(yī)用膠帶、醫(yī)用紗布、穿刺針、活檢針、醫(yī)用繃帶、骨科夾板、一次性注射器、手術(shù)室防護(hù)隔離衛(wèi)生用品等。
4、紗布?jí)K、鋼板鋼釘，有無菌的，有非無菌的，有植入的，介入的，衛(wèi)生材料的，設(shè)備的等等，如果列出來，恐怕至少要有幾千個(gè)字，整個(gè)頁面也打不下。只能一次使用即報(bào)廢，不能重復(fù)使用的醫(yī)療器械都屬于一次性使用醫(yī)療器械。
1、手術(shù)過程中，被血液或組織污染，應(yīng)適當(dāng)?shù)牟潦?，并在無菌環(huán)境中用無菌蒸餾水沖洗，徹底沖洗可有效去除器械的節(jié)點(diǎn)，和縫隙處的血液及其他污染物。
2、處理方法：將術(shù)后器械的流動(dòng)水下去除血污→酶浸泡2min以上（或+超聲波震蕩）→流動(dòng)水徹底沖洗→分類烘干（精細(xì)、尖銳的器械要分開）→檢查→上油→包裝或分類存放于器械柜內(nèi)。
3、用酒精浸泡一個(gè)小時(shí)以上擦拭即可。管理手術(shù)器械的方法：條理化放置器械，強(qiáng)化手術(shù)器械管理規(guī)范，實(shí)施器械清點(diǎn)、交接制度，創(chuàng)建器械管理標(biāo)準(zhǔn)。
4、)加強(qiáng)器械規(guī)范，按要求貴重器械須經(jīng)兩人檢查、核對(duì)，防止遺失、損壞。同時(shí)為保證手術(shù)能順利進(jìn)行，器械打包前要逐個(gè)檢查血管鉗是否咬合緊密，避免術(shù)中彈開影響病人的安全和手術(shù)的順利進(jìn)行。
5、手術(shù)器械的維護(hù)直接關(guān)系到它的使用壽命，手術(shù)器械的維護(hù)一般都是術(shù)后的維護(hù)、清洗和消毒等。
6、每班清點(diǎn)！精密器械應(yīng)定點(diǎn)放置，需要使用時(shí)到精密儀器室取，以免丟失！建立精密器械使用規(guī)范，使用中應(yīng)注意保護(hù)，按正規(guī)操作，以免損壞器械！使用完畢，認(rèn)真清洗，必要時(shí)使用正規(guī)清洗液，洗凈后吹干上油打包背用！。
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