二類醫(yī)療器械經營備案憑證辦理需要多久

法律分析：辦理二類醫(yī)療器械備案需要7-10個工作日左右。法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 第三條 國務院食品藥品監(jiān)督管理部門負責全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。國務院有關部門在各自的職責范圍內負責與醫(yī)療器械有關的監(jiān)督管理工作。

醫(yī)療器械注冊證有效期為幾年?

醫(yī)療器械注冊證有效期為五年。醫(yī)療器械屬于特別行業(yè)，在國內審核比較嚴格。企業(yè)申請醫(yī)療器械證，注冊成功以后，大概可以使用多久呢？一類、二類、三類醫(yī)療器械，注冊證有效期是五年，這是國家新的規(guī)定。

醫(yī)療器械產品注冊證書有效期四年。效期屆滿前6個月內，申請重新注冊。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類。開辦第一類醫(yī)療器械生產或經營企業(yè)，省藥監(jiān)局備案。

國家強制性要求是國家對相關貨物的質量、標準實行的強制性管理制度，一般有認證、注冊證、登記證等形式。醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。

法律主觀：醫(yī)療器械備案憑證有效期一般是五年。根據(jù)相關法律規(guī)定，醫(yī)療器械備案具體是指食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械備案人提交的第一類醫(yī)療器械備案資料存檔備查。

醫(yī)療器械注冊證有效期不止于一年。根據(jù)查詢相關公開信息顯示《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第680號）第十五條：醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。

一類醫(yī)療器械注冊證的有效期與醫(yī)療器械注冊證書的有效期相同，有效期為5年。

二類醫(yī)療器械產品注冊的技術審評時限是多少個工作日

1、五年。根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第三十六條　受理注冊申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應當在技術審評結束后20個工作日內作出決定。

2、受理注冊申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應當自受理之日起3個工作日內將申報資料轉交技術審評機構，技術審評機構應當在60個工作日內完成第二類醫(yī)療器械注冊的技術審評工作，在90個工作日內完成第三類醫(yī)療器械注冊的技術審評工作。

3、當場備案 資料初審合格，當場辦理備案憑證。信息公布 由醫(yī)療器械科將辦理備案的電子檔案發(fā)送到法規(guī)科在網站公布，并將備案信息定期報送省食品藥品監(jiān)督管理局。